体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容？

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更新时间：2022/3/4 16:02:49　浏览次数：1936

体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明产品的全部分析性能评估和临床试验结果。对免于进行临床试验的体外诊断试剂，需说明其临床评价的结果。

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