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万孚生物再扩CNAS认可领域 助力检测结果准确稳定互认

更新时间:2022/3/3 14:35:03 浏览次数:1667
近日,万孚生物参考系统部(注册号:CNAS L14208)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)监督评审和扩项评审,成为目前国内POCT企业中获认可品种最多、涉及平台最广的实验室。


CNAS是由中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,是国内最具权威性的实验室认可管理机构,也是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)多边互认协议成员。实验室认可在国内和国际上被视为是实验室技术能力和管理能力的可靠性依据,通过认可的实验室出具的检测/校准报告具有 CNAS和ILAC 的标识,其所出具的检测/校准数据具有国际权威性。


在本次评审中,万孚生物参考系统部在检测实验室认可方面,顺利扩充试剂盒检测领域,包含CRP/NT-proBNP/BNP/PCT/cTnI/HCG/血糖等试剂盒检测项目。在参考实验室认可方面,顺利扩充电解质/血细胞计数等领域,包含K/Na/Ca/Mg/HGB等测量项目。



2021年1月14日,万孚生物参考系统部正式获得CNAS认可,并于2021年6月成为国际检验医学溯源联合委员会利益相关成员(JCTLM Stakeholder Members)。目前,参考实验室已引入液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术,用于建立参考测量程序,为公司产品溯源提供有力保障。

此次评审的顺利通过,是对万孚生物参考系统部试剂盒检测能力及参考测量能力的充分肯定。


创新赋能,万孚生物始终致力于 POCT 领域的自主研发与科技创新,构建了国际单位制(SI)—参考实验室—临床实验室不间断的量值溯源链,将产品的检测结果溯源至国家乃至国际标准,从而确保产品检测结果的准确性。


同时,对于产品的性能检测,万孚生物严格依照国家/行业标准,为公司产品质量把好检测关口,助力产品检测结果准确稳定互认,让快速检测技术更好地服务全球健康,不让生命等候!

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