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CFDA发布四则医疗器械召回信息

更新时间:2014/10/9 16:01:08 浏览次数:2562

江苏英诺华医疗技术有限公司召回HB75系列全自动五分类血液分析仪
江苏英诺华医疗技术有限公司报告,由于仪器部分部件表面处理不合格,可能导致仪器性能不良等原因,江苏英诺华医疗技术有限公司对其生产的HB75系列全自动五分类血液分析仪(注册或备案号:苏食药监械(准)字2013第2401127号)主动召回。召回级别为三级。

三诺生物传感股份有限公司召回血糖试条
三诺生物传感股份有限公司报告,由于产品防潮性可能受到破坏等原因,三诺生物传感股份有限公司对其生产的血糖试条(注册号:湘食药监械(准)字2012第2400053号)主动召回。召回级别为三级。

美国Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.公司召回X 射线计算机断层摄影设备
飞利浦(中国)投资有限公司代理的X 射线计算机断层摄影设备(注册证号:国食药监械(进)字2012第3301991号)由于软件升级期间,协议检查卡转换导致CCT协议的用户设置中层间距设置错误等原因,其生产商美国Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

美国Philips Medical Systems 公司召回ECG管理系统
飞利浦(中国)投资有限公司代理的ECG管理系统(注册证号:国食药监械(进)字2013第2700072号)由于在特定情况下系统会出现错误等原因,其生产商美国Philips Medical Systems 公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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