摘要
当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变,除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善, 更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的源泉,优秀的制造文化具有强大的导向功能和凝聚力,对实现中国制造强国的奋斗目标具有重要意义。
“中国制造”的品牌建设代表着企业的综合实力和长远追求,品牌建设需要倡导品质革命、科技驱动和工匠精神,让品牌意识贯穿价值创造链上的每一环。为了让更多人了解中国体外诊断行业的生产制造,CAIVD此次走进西安天隆科技有限公司,一站式探寻二十五载春华秋实、不忘初心、无悔坚守、砥砺前行。
科技创新是产品最核心的竞争力
天隆科技作为一个技术驱动型企业,科技创新是产品最核心的竞争力,从创办初期的不被认可,到坚守初心迎难而上,最终打破进口垄断,从最初的肝炎、艾滋病等重大疾病诊断的仪器试剂到后来在禽流感、埃博拉、非洲猪瘟,以及近两年新冠抗疫等疫情中,天隆的产品实现了重大应用,也满足了国家的重大需求。在产品的深度与广度上,始终坚守!是初心,是社会责任感,是不断进取、精益求精的态度,使得天隆在当今如此激烈的市场环境中仍然可以脱颖而出,拥有强大的竞争力。多年发展,浸润了古都西安的醇厚,时代的进取,还有知识分子的执拗与坚韧,让我们一起走进天隆科技,共同见证崛起的力量。
天隆科技创始人彭年才教授作为科技创新创业的领军人才,是国内最早一批从事PCR核酸检测仪器开发的高新技术企业的创业者,当时国内仪器几乎全部依赖进口,创立天隆最简单朴素的初心就是实现PCR核酸检测分析仪国产化。在初心和使命的驱动下,天隆科技不断进取,实现目标,满足社会和市场的需求,目前已成长为立足于科技创新,深耕多方面综合化产品的体外诊断企业。
为人类健康创造一流分子诊断产品
作为天隆科技首席技术官,苗保刚博士对产品的技术创新、品质有着执着的追求和坚持。天隆人深知中国品牌走向世界的道路没有捷径,不止要“走出去”,更要“走上去”。二十多年天隆努力坚持只做这一件事情,目标就是成为世界一流的分子诊断企业,目前也取得了一些成绩,在国际市场中也开始和国际巨头企业正面竞争,并开始具备了一些局部优势:
第一是坚持科技创新。天隆作为技术驱动型企业,坚持持续的巨额研发投入,同时在国家科技项目多年的持续支持下,积累了大量的核酸检测相关仪器和试剂技术、原料技术,坚持研发一代,预研一代,持续进行技术和产品的更新换代。早在2003年就获得了第一个PCR核酸扩增仪国家医疗器械注册证,2006年实时荧光定量PCR核酸检测仪通过省部级科技成果鉴定。疫情期间我们的PANA9600系列全自动核酸工作站、NP968和GeneRotex系列核酸提取仪和提取试剂、Gentier系列全自动PCR仪广泛使用,这也是多年技术积累、厚积薄发的结果,因为这些产品之前已经在各大医院、疾控中心、出入境检验检疫、动物疫控等得到大量应用。今年11月,天隆的新产品人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(即吉因安)获得国家药监局审批,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)致病基因的检测,这个产品对于优生优育、减少出生缺陷具有非常重要的意义。这个产品2015年立项,历经7年,最终上市。这也是多年坚持技术研发的一个新成果。
第二是立足客户需求,研发能解决客户问题的产品。需求是产品的立足之本,好的产品首先应该是精准把握客户需求。我们一直和国内外的主要客户,包括医疗机构、疾控中心、第三方医学检验所、科研院所保持着密切的沟通合作,深入调研客户的需求和痛点问题。例如,新冠疫情防控中,随着检测需求剧增,样本管的开闭盖、加样、PCR体系配制等成为限制效率提升的关键因素,我们第一时间组织进行了全自动核酸工作站产品的升级,并且快速开发出了GeneMix全自动样品处理系统、PANA S401 PCR体系构建系统等,将操作人员从繁琐的操作中解放出来,快速提升了检测的效率;为了解决疾控中心及医院提出的希望提高检测灵敏度问题,我们迅速推出了大体系样本的核酸提取仪器GeneRotex 48和配套试剂,灵敏度得到3~5倍的提升,得到了客户好评;为了提高检验速度,我们和客户合作,经过大量验证,将核酸提取试剂的速度从20多分钟提高到10分钟。
第三是品质。我们一直认为完善的体系是产品品质最重要的保障,所以我们从研发、生产、质控、服务等各个环节都严格按照NMPA的要求,通过了国内的13485和德国TUV的13485体系认证,这也是天隆能够持续发展的核心竞争力。
最后是服务。我们不仅可以提供从样本采集、核酸提取、核酸检测全套系统仪器和试剂产品,还提供实验室设计、建设、认证、人员培训、质量体系建立等整体解决方案。我们建立了强大的技术服务、学术支持及市场团队,并且实现了属地化管理,可为客户提供7x24小时高效、优质、快速的服务。
天隆科技简介
天隆科技自1997年成立以来,一贯秉持科技服务大众,以市场为先导、以客户为中心的发展理念,致力于核酸检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供。
早在2003年,天隆科技就获得了第一个PCR核酸扩增仪国家医疗器械注册证,2006年实时荧光定量PCR核酸检测仪通过省部级科技成果鉴定。公司产品目前覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量PCR仪、全自动样品处理系统等分子检测相关仪器设备到大型自动化核酸工作站,配套试剂品种达数百种,在临床诊疗、公共卫生、食品安全、法医鉴定、科学研究等领域得到广泛应用,已成为国内核酸分子诊断行业内品种齐全、市场占有率较高的自主研发生产型企业。公司现已获得了70余个医疗器械NMPA注册证,60余个欧盟CE、美国FDA及韩国KFDA等国际认证及注册,发明专利、实用新型、软件著作权等知识产权五十余项,多个国家重点新产品证书,并已通过了ISO9001和13485质量体系考核。
作为国家高新技术企业、国家知识产权试点企业、国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西安市创新型企业、陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位,天隆科技先后主持牵头了国家重大科学仪器设备开发专项、国家传染病防治重大专项、国家863计划、国家科技支撑计划、“十三五”及“十四五”国家重点研发计划以及省市重大科研和产业化项目十余项,同时承担参与了多个项目的开发与实施应用。其中,天隆科技联合西安交通大学申报的“高通量多靶标核酸自动化定量检测关键技术及产业化应用”荣获“2020年度国家科技进步二等奖”,创始人团队彭年才教授、总经理李明博士、首席技术官苗保刚博士分列本奖项的前三完成人。
2019年年末,新冠疫情爆发后,公司迅速推出新冠病毒核酸检测整体解决方案,仪器和试剂相继大量供应包括湖北及武汉疾控、同济、协和、金银潭、方舱医院等在内的多个知名一线抗疫单位,并陆续检出陕西、云南、四川、黑龙江等省份的首例新冠确诊阳性病例,被央视新闻、新华社、人民日报等权威媒体多次报道。截止目前,天隆仪器试剂已装备国内30余个省、自治区、直辖市的医院、疾控中心、第三方检验所等数千家单位,为近千家客户提供PCR实验室整体解决方案,助力我国核酸检测能力提升。在全国百强医院中产品占有率超80%,国家及省市疾控中心接近全覆盖。在我国100家公共检测实验室建设中,天隆科技产品占有率超过90%。同时,天隆产品也在德国、法国、意大利、日本、韩国、新加坡、巴基斯坦、迪拜等70余个国家及地区得到应用,为世界疫情防控贡献中国力量。因为在新冠疫情防控中贡献卓越,天隆科技陆续收到国务院新冠联防联控机制、国家疾控中心、斯洛伐克政府等单位的感谢信,并获得“抗击新冠肺炎疫情先进集体”等荣誉称号,创始人彭年才教授因为新冠防控中的突出贡献也被教育部聘为“领军学者”抗疫特岗,并荣获“全国创新争先奖”、“全国抗击新冠肺炎疫情民营经济先进个人”等荣誉。
面对未来的机遇与挑战,我们将以更开放的合作方式,与各界携手,以树立民族品牌为天隆使命,创造一流分子诊断产品,为把天隆建成为分子诊断领域国际知名企业而不懈努力!
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