近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注,再加上国家政策的大力扶持，这些因素都驱动了体外诊断试剂市场的需求。体外诊断试剂与人类健康息息相关，未来将成为并购高发的产业地带。

行业现状以及发展趋势
中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础，正从产业导入期步入成长期，该市场的发展前景良好。2007年到2014年，全国体外诊断市场规模增速显著高于全球的平均水平，目前，进口试剂以及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约，全国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大，市场潜力更大。

从全球体外诊断试剂市场划分来看，最大的体外诊断试剂市场为北美地区，占了44%，而西欧市场占据了30%，亚洲的日本和中国分别占有11%和2%。中国的体外诊断试剂行业规模相对较小，中国的人口占世界人口的1/5以上，但是体外诊断试剂的份额却只占了全世界的4%，全国体外诊断产品的人均年使用量为1.5美元，而发达国家人均使用量为25到30美元。

目前体外诊断试剂行业整体正处于周期景气的高点，未来全国体外诊断市场仍将保持15%到20%的增长，医药企业正面临着良好的发展机会，医药企业可以通过投资并购相关企业进一步的扩大体外诊断试剂的市场份额。

全球体外诊断市场竞争格局与细分市场
体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。全球体外诊断试剂市场按照诊断方式细分，免疫诊断，临床生化诊断以及分子诊断占据前三，发达国家的临床生化诊断和免疫诊断市场已经接近成熟，而POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。中国的免疫诊断试剂，临床生化诊断试剂是最主要的两大体外诊断试剂市场。

体外诊断试剂产业并购频繁
目前体外诊断试剂市场看好，医药公司纷纷进行并购，涉足体外诊断试剂领域。而在体外诊断试剂领域占有一席位的医药公司也频频出手并购以扩展诊断试剂的产品线，增加公司在体外诊断试剂的市场份额。

例如，罗氏制药斥资4.5亿美元收购IQuum公司，使罗氏快速进入分子诊断的即时诊断的细分市场。罗氏将利用服务于POC细分市场的尖端技术和产品进一步增强自身的分子诊断部门。此外还有Illumina收购Myraqa，向临床市场进军。北京利德曼生化股份有限公司收购德赛诊断系统以及德赛诊断产品的部分股权，积极扩张其在生化诊断试剂的市场份额。

分子诊断将成并购热点
免疫诊断和生化诊断市场已经接近饱和状态，而分子诊断将成为体外诊断试剂市场的热点。尽管目前分子诊断只是占5%，但是分子诊断将迎来高成长期。分子诊断不仅在传统的传染病、遗传病的筛查与诊断、移植配型检测方面发挥重要作用，还被大量用于肿瘤个体化诊疗、昂贵药物治疗监测、药物代谢基因组学研究等领域。

分子诊断是体外检测的一种，检测标的处于遗传物质水平，应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而作出诊断的技术。与体外诊断的其他分支，生化诊断、免疫诊断相比，更具特异性和精密性。随着医疗模式的转变和个体化用药的不断发展，医学检验界迫切需要快速、精确、特异性强的检测手段，分子诊断则发挥出独特的优势，使个性化诊断和靶向治疗成为可能。

随着基因检测的技术进步，全球分子诊断市场快速增长，2015年全球分子诊断产品销售额预计超过80亿美元。近年来全球分子诊断市场发展速度达到10％，而中国分子诊断市场每年增速超过20％，为全球的两倍，分子诊断行业将长期处于高景气状态，未来或成为体外诊断试剂市场的并购热点。