律回春晖渐，万象始更新。我们告别成绩斐然的2021，迎来了充满希望的2022。过去的一年，我们有付出也有收获；我们有欢笑也有泪水。2021年，蓝怡集团取得了诸多荣誉，也收获了诸多客户的青睐。今天，让我们用事件来回顾蓝怡不平凡的2021，整装再赴新的征程！

积极筹办IVD行业发展主题论坛

2月2日，蓝怡集团有幸邀请到全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波教授，国药满意（上海）医疗器械有限公司任占芳总经理做客，与蓝怡集团总裁李辉女士、董事彭允先生共同畅谈在“中国制造2025”时代背景下，疫情成为新常态，中国IVD行业所面临的机遇与挑战。

宋会长表示：中国IVD产业发展长期向好的基本面未改变，整体上机会大于风险。随着“国产替代”的加速，国内IVD企业面临的主要挑战之一是外资IVD企业的本土化。宋会长列举了国内IVD龙头企业的发展事例，强调中国IVD企业的发展，必须重视自身的产品架构，产品设置避免同质化，要以细分领域的差异化竞争为导向，打造系统化产品结构，保障产品的核心竞争力，形成产品、资源及技术的整合优势，市场营销加强在临床端的推广力度。宋会长还就政策影响因素、医联体、医共体、集采等市场模式对IVD企业的影响也做出了深入浅出的政策剖析和梳理，解释了大家的困惑。

全新一代高通量全自动生化分析仪AS-2450(M) 耀世登场 
 CACLP现场人气爆棚

3月28日，蓝怡科技集团股份有限公司亮相第十八届CACLP展会并隆重推出国际先进品质的高速生化分析仪——AS-2450(M) 。CACLP创始人宋海波会长等多位重量级专家和代理商到场为新品揭幕剪彩，并同时进行线上直播，展会现场及线上参与人数达到10万人次。

CACLP官方平台对蓝怡科技集团董事长李子樵做了现场采访。李董事长介绍了蓝怡科技集团20年的发展，建立上海、浙江和日本新横滨三个研发中心，注重人才和技术投资，由进口IVD产品经销商成功转型为高端医疗设备制造商的历程。同时概括了此次新品AS-2450（M）的技术特点和市场优势，表达了蓝怡创建高端自主品牌的坚定信心和愿景。

AS-2450（M）的上市，必将以其进口同等品质获得中高端客户的认可和青睐。成为国产高通量全自动生化分析仪市场瞩目的翘楚和技术新标杆。助力国产高通量生化分析仪在大型二级、三级医院的突破。同时，也将是蓝怡科技集团创建国产自主品牌、迈向高端医疗设备制造商的一个重要的里程碑。

相关链接：蓝怡科技集团携新款生化仪AS-2450（M）进军高端医疗设备制造业

  再次获评2020年度“上海市医疗器械生产企业信用A级企业”    

5月，蓝怡科技集团再次获评2020年度“上海市医疗器械生产企业信用A级企业”。蓝怡集团拥有6000平方米10万级GMP标准厂房，具有自动数据采集、自动称重、自动分装、自动贴标等高端制造设备组成的国际先进生产线。公司按照医疗器械法规要求建立GMP、GSP质量管理体系。自2005年起，集团已连续16年获得该“信用A级企业”殊荣。

蓝怡科技集团21周年庆-技术驱动跨越第二曲线

8月4日，是蓝怡科技集团成立21周年的生日。时光荏苒，岁月峥嵘，21年风雨同行，蓝怡科技集团的成长与发展离不开广大客户的支持与相伴。同时，蓝怡科技集团也见证了国内IVD行业21年来不平凡的发展历程。

相关链接：祝贺蓝怡科技集团成立21周年

全新糖化血红蛋白分析仪AH-600正式上市销售

10月，蓝怡完全自主研发生产的全新一代糖化血红蛋白分析仪AH-600正式上市销售，AH-600采用国际金标准的HPLC离子交换法、三元梯度混合洗脱、日间日内CV均低于1%，60测试/小时，NGSP和IFCC双认证，性能优越。其具备的高分离、高精度、结果准、双认证、速度快等优势，是糖尿病的体检、筛查、诊断、疗效评估和糖尿病预防监控的利器，为打造糖尿病防治“天眼系统”提供了坚实的基础。

蓝怡集团携手新产业——开创生化免疫流水线战略合作新模式

10月13日，在第85届CMEF上，蓝怡集团联合新产业生物，在中国医学装备协会赵自林理事长、中国医学装备协会李志勇秘书长、蓝怡科技李子樵董事长、赛默飞世尔科技杨晓峰经理与新产业生物张小红副总经理及现场数百名业内专家、精英共同见证下，隆重发布了BRS-SIB超高速生化/免疫流水线系统。

超高速生化免疫流水线BRS-100发布，流水线竞争力进一步强化。公司正式推出超高速生化免疫流水线BRS-100，MAGLUMI  X8免疫分析仪＆AS-2450生化分析仪自由组合，整机测速达2400测试/小时。可同时使用样本盘+自动样本轨道以及流水线直连技术，最快2秒快速释放原始样本，大幅提高流水线运转效率。生化＆免疫集成，极快样本周转，超快检测速度，保障生物安全，应对大量样本，且总占地面积小于6㎡。在满足实验室高质量检测需求的基础上实现颠覆性传统，有望将来快速占领终端市场，加强公司在流水线市场的产品竞争力。

相关链接：蓝怡集团携手新产业—开创生化免疫流水线战略合作新模式

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司迁入长沙开福区

11月，蓝怡（湖南）医疗器械有限公司迁入长沙开福区。公司总建筑面积3700平方米，集生产、销售和服务于一体，将承担集团的设备和配套试剂耗材等产品的生产，是蓝怡集团为满足高端医疗产品的生产、供应、销售、服务、搭建全套供应链服务体系，实现“高端医疗设备制造商”战略目标的重要基地。

启动糖化血红蛋白分析仪AH-600多中心一致性评价初步结论

11月，由湖南中医药大学第一附属医院牵头组织了全国数二十余家三甲医院参与的一项关于蓝怡科技集团新品糖化血红蛋白分析仪AH-600的多中心协作专项课题。并于12月23日召开的2021湖南省中西医结合检验年会上给出了AH-600多中心一致性评价的初步结论：

1：AH-600准确性、精密性良好，参考区间、线性范围、携带污染符合临床要求。

2：AH-600与进口同类产品测定HbA1c相关性、一致性良好，具备可替代性。

3：AH-600与生化酶法相比，测定结果与国际通用参考方法——高效液相色谱法绝对偏差、相对偏差更小，能更准确反应HbA1c真实值。

为AH-600成功进入市场，助力构建糖尿病防治“天眼系统”建立了坚定的信心和广阔的前景。

蓝怡科技集团助力嘉善“健康罗星”生命健康

12月6日，“健康罗星”（十四五）项目启动暨嘉善县生命健康产业院企协作联络室揭牌仪式在嘉善归谷智造小镇举行。嘉善县卫健局党委书记、局长吴暄，罗星街道党委书记、归谷园区管委会主任黄斌，浙江蓝怡医药有限公司董事长李子樵、总裁李辉及各相关部门领导等参加本次活动。

蓝怡医药董事长李子樵介绍了糖尿病全周期管理项目并与罗星街道签订项目合作协议，并赞助2000份糖化血红蛋白检测试剂，助力罗星街道优化辖区内糖尿病患者规范管理服务。

中共蓝怡科技集团股份有限公司党支部成立大会召开

12月29日，经中共上海市莘庄工业区工作委员会批准，在各级领导的关心和支持下，中共蓝怡科技集团股份有限公司党支部正式成立并顺利召开第一次党支部会议。莘庄工业区综合党委副书记朱虹萍、商会平台专职副书记、“两新”党建指导员、蓝怡科技集团董事长李子樵、常务副总陈永坚、人力资源总监温旭沛以及全体党员参加会议，共同见证这一时刻。

关于蓝怡

蓝怡科技创立于2000年8月，专注于体外诊断试剂和仪器的研发生产及服务，产品涵盖生化、免疫、糖化、过敏原、微生物及自动化流水线系统(BRS)等检测领域，在上海、浙江嘉善、日本新横滨分设两个生产基地和三个研发技术中心，为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

蓝怡科技建有国家认定的企业技术中心、首都大学东京联合实验室、嘉兴市蓝怡医学工程技术市级高新技术研究开发中心、嘉兴市院士专家工作站等，承担了上海市战略性新兴产业重大项目等。

蓝怡科技高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近年来，研发投入均超过营业收入的10%；公司注重团队建设，技术研发人员占公司总人数的20%以上；比肩国际先进，严格研发流程管理，目前已成为业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。

蓝怡人秉承 “诚信，创新，协作，快乐”的核心价值观，致力于通过持续不断的努力，建立以客户服务为导向的现代医疗器械制造企业; 进而实现医学检验服务的网络化和智能化; 利用细胞工程和生物材料促进人体健康，成为受社会尊重的科技企业。