宋海波教授在《我国体外诊断关键原材料现状及思考》中提到：“体外诊断的核心原料产业是牵一发而动全身的战略领域，谁能在此领域获得发展或尽早布局，谁将是未来体外诊断发展的主载，且该领域的发展和进步既保证了体外诊断产品生产研发的战略安全，也很好的解决了“受制于人”和确保产品安全生产的“备胎”问题。认真面对这些问题，如何确保我们国家的体外诊断生产安全，在突发制约状况发生的情况下，我们能有很好的“备胎”计划，这就需要我们有很好的建议和进行深入的思考。对于我国本土化的上游原材料生产企业而言，需要更加系统且严谨地进行有效的质量控制，从原材料到最后的生产纯化及工艺都必须严格把关，做好体外诊断试剂、仪器生产的坚实后盾，共同推动我国体外诊断行业走上更加健康的发展道路。”

随着南京诺唯赞生物科技股份有限公司在上海证券交易科创板上市。目前已经有4家体外诊断原料企业成功上市，按照上市的时间排序分别是纳微科技、义翘神州、百普赛斯和诺唯赞。

根据2021年前三季度财报显示，纳微科技、义翘神州、百普赛斯、诺唯赞（招股书显示）四家企业的前三季度总营收别是2.82亿元，8.13亿元，2.76亿元，12.89亿元。

纳微科技：纳微科技承担了国家发改委重大专项、国家科技型中小企业技术创新基金、国家十二五科技支撑计划项目、江苏省成果转化专项资金、江苏省科技支撑计划等多项国家、省、市级科研项目，荣获中国侨界创新贡献奖和江苏省科技进步奖。公司已建成江苏省企业技术中心、江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心、江苏省纳微米球材料工程中心，创建了苏州先进微球材料应用技术研究所，园区博士后创新实践基地，申请国家发明专利40余项，获1项国家重点新产品，5项江苏省高新技术产品。

义翘神州：国家高新技术企业，主要从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务，同时也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。

百普赛斯：专注于生物药开发过程的蛋白技术、产品和服务的全球化品牌，致力于提供靶向治疗药物研发过程中所需的靶点抗原及其他关键试剂和相关服务， “更特别的产品设计，更好更稳定的质量，更完备的技术帮助，更快更适当的反应”是公司希望带给客户的核心价值， 以为广大生物药开发领域客户提供一个更简便快速的药物开发过程。

诺唯赞：一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物科研、体外诊断、生物医药等业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业，智造“生物芯片”，为生物医疗科技行业发展提供源动力。

目前国内的体外诊断生产企业对于上游原材料的涉猎程度还远远不够，个别产品的核心技术和关键原材料还是掌握在几个国际巨头手中。究其原因虽然国内生物医药领域的技术在近几年有了长足的发展，但是在核心领域还是与国外有着不小的差距；我们的企业还是以中小型为主，很少有企业聚焦这一领域投入大量的资金及时间去进行周期长且难度大的基础性研究。但是随着纳微科技、义翘神州、百普赛斯和诺唯赞4家原料企业的上市，也显示出国内企业对突破“卡脖子”局面的必胜信心与实际行动。

同时随着体外诊断行业并购浪潮的开启，例如迈瑞医疗收购HyTest Invest Oy及其下属子公司100%股权的交易，旨在加强化学发光产品及原料的核心研发能力建设，优化上下游产业链的全球化布局。国内体外诊断原料企业菲鹏生物已经与2021年10月27日发布了招股书，瀚海新酶近期获得了8亿的C轮融资，加速特种酶业务的布局等等这些相关体外诊断原料企业的利好大事件层出不穷。相信不久的将来，在企业间并购、合作、融资、上市和新品研发不断创新的利好之下，我国的体外诊断原料企业越来越好。