随着自动化分析仪的发展和使用,由计算机自动检索的第二代的质量控制方法---Westgard多规则控制方法(以下简称多规则)应运而生,对临床检验的质量控制做出了卓越的贡献,下面就让我们来认识一下多规则的控制方法。
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多规则的构思
(1)在多规则控制方法中,建议使用2个控制品,浓度为一高一低,形成一个范围的控制。
(2)在控制图上绘7条平行线,即、±1S、±2S、±3S。便于观察。
(3)将所有规则以符号表示,便于使用。
(4)在多规则控制方法中,将12s仅作为警告规则,不是失控规则。充分利用它对误差检出灵敏度高的特点,但又限制了它对误差识别特异性差的弱点,它只指出可能有问题,最后判别要经过系列顺序检查,由其它规则判断。
(5)经过选择,将13s/22s/R4s/41s/10等列为失控规则,内中既有对随机误差敏感的,也有对系统误差敏感的,结合在一起,大大提高了多规则的控制效率。
(6)将各规则合在一起形成逻辑判断检索程序(见3、多规则的误差检索程序)。
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多规则的含义
(1)12s警告规则:在某水平的控制值超出±2S限值时,为符合12s规则。注意:符合该规则的结果定为是有问题,发出警告;不是失控。
(2)13s失控规则:控制值超出±3S限值,是失控的标志。
(3)22s失控规则:有2种表现。
① 在一批检测中,2个水平的控制值同方向超出2s限值,是失控的表现。
② 同一个水平的控制品连续2次控制值同方向超出2s限值,是失控的表现。
(4)R4s失控规则:在一批检测中,1个控制品的控制值超出-2S限值;另1个控制品的控制值超出-2S限值,表现为失控。在多规则的组合中,一定是同批检测中具有上述表现。如果发生在2批检测中,就不是该多规则的R4s。
(5)41s失控规则:有连续4次的控制值超出了X+1s或X-1s 的限值,是系统误差的表现。有两种表现形式:1)1个水平的控制品的连续4次控制值超出了X+1s或X-1s的限值,2)2个水平的控制品同时连续2次的控制值同方向X+1s或X-1s的限值。
(6)10失控规则:有连续10次控制值在均值的一侧,是系统误差的表现。本规则也有2种表现:1)1个水平的控制品的连续10次控制值在均值的同一侧;2)2个水平的控制品同时连续各有5次的控制值在均值的同一侧。
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多规则的误差检索程序
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