近几年，国内医疗器械产业发展迅速，投融资并购活动异常活跃。然而，我国医械企业需要融入国际市场，还需要处理好以下几个制约因素

质量监控
现阶段，我国医疗制造业对核心质量过程的把控仍然缺乏对"经验"的积淀，尤其是每道工序中的质量监控还没有积累足够的"过程"，对细微的差异还没有完全理解，导致的结果是我们产品质量的均一性尚在完善当中。

关键零部件的创新与知识产权保护
科技创新日益成为我们生活的主体，尤其高新技术对传统产品的颠覆，导致我们尚缺乏第一创意，使得我们对具有先发优势的跨国企业某种关键产品的核心部件尚未吃透，这就需要我们充分利用后发优势在创新上加智慧，突破在价值链的专利范围"瓶颈"。

此外，企业所能开发和领悟到的产品必须与临床实践中"医学价值"结合起来，并能够在各种产品的应用中辨析出其固有的作用。这样才能确定出其产品的价格，也是决定其自身价值的所在。

最后，还应认识到资本的介入对现有产品的革命具有决定性。企业并购的目的是在扩大产品覆盖面时，就要明确知晓用什么样的战略与战术将产品融入固有的质量监控体系当中，这是尤为重要的。