10月20日，“中国医保商会医疗器械国际合作分会第一届第二次理事大会暨入驻仪式”在上海新杨湾科创园成功举办。来自国家药监局、上海药监局等相关政府部门、临床机构、高校科研单位及业界专家、学者、企业家等120余人聚集一堂，共同探讨医疗器械行业在新的政策法规下，如何建立以“双循环”为抓手，医疗器械创新与产业高质量发展的良性生态圈。

新杨湾园区董事长赵建刚、上海市宝山区高境镇镇长王毓铭致辞

位于上海宝山区高境镇的新杨湾科创园定位于研发创新、总部运营功能平台等服务，是离市中心最近的生物医药制造承载区，也是长三角生物医药产业发展的枢纽节点。宝山区委、区政府高度重视生物医药产业发展，高境镇政府、新杨湾园区管委会在推进产业发展和承接产业落地上，推出了一系列的扶持政策。我们相信医疗器械国际合作分会的入驻标志着服务功能更加健全，也为区域大健康的发展打下了更加坚定的基础。

会上，国家药监局向中国医保商会医疗器械国际合作分会发出“关于委托开展《医疗器械生产质量管理规范》修订必要性研究”的函。明确要求该分会做好《医疗器械生产质量管理规范（2014年版）》的修订与必要性研究工作。国家药监局指出从2009年12月第一版《规范》发布以来，《规范》为促进我国医械产业的整体发展起到了重要作用。但随着新《医疗器械监督管理条例》的实施，对现行《规范》在企业中实施情况及存在的问题亟需研究和分析，并进行必要的修订，以确保《规范》适应新形势产业发展和监管的需要。

与会专家一致认为，当前我国已进入创新驱动期，这一特点在医疗器械产业尤其显著。回顾我国医疗器械产业的昨日，展望产业由“大”到“强”的未来，此时此刻，正逢其时——我们站在时代的风口上，正式吹响中国医疗器械行业创新的“集结号”，共同奏响生命科学的中国乐章！