编者按

《中国制造2025》指出，制造业是国民经济的主体，打造具有国际竞争力的制造业，是我国提升综合国力、建设世界强国的必由之路。本期 CAIVD《中国制造·世界品牌》栏目走进地处中原腹地的体外诊断生产企业郑州安图生物工程股份有限公司，对话董事长苗拥军先生，以共同探寻安图人追求卓越，开拓创新的精神。

二十年深耕体外诊断领域

初心不改奋斗正当时

安图生物创立于1998年，经过二十余年的积淀，企业在技术创新、精良制造、资源整合、客户服务方面具备了核心竞争优势。产品涵盖免疫、生化、微生物、分子等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内首家在上交所主板上市的体外诊断生产企业。从代理起步，到自主研发生产，通过合作并购拓展业务版图，逐渐成长为IVD平台型标杆企业。

苗拥军董事长曾任职于具有IVD黄埔军校之称的河南省科学院博赛生物研究所，自创立安图生物以来，安图人初心未改，始终坚持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的基本宗旨，紧紧围绕着“检验服务临床”的准则来开展工作。

苗拥军表示：“近些年随着大国之间的竞争的加剧，我们也充分认识到产业发展对国家的重要性。作为体外诊断产业的从业者，安图人始终秉承着产业报国、实业兴国的初心”。

国际合作引进技术 整合资源夯实优势

自成立以来，安图生物与国际上先进团队之间合作一直比较活跃，企业引进国外先进的技术，不断汲取研发经验，整合创新，强化平台建设。

2000年，成为奥地利ANTHOS公司酶标仪、洗板机fludio、发光仪lucy的中国区代理。

2013年，与日本企业合作开发全自动化学发光分析仪A2000，该产品为国内首款随机高速（200T/小时）全自动化学发光测定仪，填补了当时国内在该领域的空白，占据了先发优势。

2017年，与国际知名流水线公司合作，整合成了具有安图特色的、本土首条医学实验室自动化磁悬浮流水线Autolas A-1 Series。

2018年，与芬兰Mobidiag公司进行多靶标核酸 POCT 合作，积极推进分子诊断领域的产品布局。

苗拥军坦言，前期与日本企业合作开发全自动化学发光分析仪时，在研发技术、工艺等方面显得相对稚嫩。而与芬兰Mobidiag公司合作时，状况已完全不同，在工艺控制、稳定性等方面明显缩小了差距。

在他看来，国内体外诊断企业在与国际企业合作与发展的过程中，不断进步、不断成长。

如今，国内化学发光已呈蓬勃发展之势，传统产品的整合和流水线的开发、物联网和智能化的应用也方兴未艾。现阶段国内厂家自主研发创新能力不断提升，国内外的技术差距正逐步缩小，中国企业在一些细分领域的技术和能力比一些国际中小企业还要强。

布局海外市场 

聚焦产品力 注重营销力

随着中国体外诊断产业的不断发展，仪器试剂的研发能力不断增强，产品也由过去的中低端转变为中高端，并逐步迈向国外主流市场。

苗拥军认为，企业布局海外市场需要注重两个方面——产品力与营销力。在产品力方面，目前本土企业在产品的技术状态、性能状态方面已迎头赶上，但是要特别关注体外诊断产品的品质状态，除了日常关注如仪器的故障率、耐用性，试剂的变异系数、相关批间差之外，还要在基础性研发、技术平台的研究、生物活性材料研究、制造过程中的精准与稳定性方面多做工作。在国际营销力方面，争取做到在国际上的本土化，即在不同的国家，推出更适合当地的产品、销售渠道和服务体系，这是本土企业迈向国际市场的重要路径。

现阶段安图生物产品已销售覆盖中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等 90 多个国家和地区，欧盟CE认证产品达339项，获国际专利40 项（截至2021年9月）。公司专门设置了国际贸易与合作中心，负责制定国际销售及市场计划。结合公司产品特点和所在国情况提供专业的培训和技术支持，依托当地经销商良好的地域性资源进行产品注册和销售，不断提升市场占有率。

高度重视研发 持续聚焦创新

安图生物始终高度重视产品研发及技术创新，将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。目前，团队研发人员逾1500人，约占公司总人数的三分之一，其数量居业内前列。

公司财务数据显示，2018 -2020 年，企业研发投入分别为2.17亿元、3.12亿元、3.46亿元，占当期营收的11.23%、11.64%、11.63%。高素质的研发团队及高研发投入为公司的持续技术创新提供了保障，从而奠定了安图生物行业翘楚的地位。

在卡脖子的IVD上游核心原料领域，安图生物早有布局，企业非常注重生物活性材料的开发，历经数年的技术攻坚，核心原材料抗原抗体已基本实现自给，有效地保证了供应的稳定性和安全性，这在国内是罕见的，在国际上也是领先的。

追求卓越，厉行优化创新，是安图生物的核心价值观之一。正是基于这样的理念，安图人一直脚踏实地，积极进取，不断坚韧地跨越和提升。据苗拥军介绍，企业在本土推出了第一条医学实验室磁悬浮流水线，具备与跨国企业同台竞争的实力；全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000的推出，为临床微生物快速精准鉴定提供了本土制造高端产品；全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，实现了提取、扩增一体化以及单个随机检测，极大提高了核酸检测的灵活性和便利性。

截至 2021 年9 月 ，公司已获产品注册（备案）证书 544项，是国内IVD行业注册文号较多的企业之一。公司已获专利732 项，已完成科学技术成果鉴定（评价）10 项，已全面参与 88 项行业标准制定。作为河南省创新龙头企业，建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，先后承担了多项国家省市重大科技项目，其中包括“863计划”的两个项目。 

面向“十四五”，开拓无止境

面向十四五时期，安图生物还有更长远的规划，随着体外诊断产业园项目的建设完成，公司制造能力的自动化、智能化、精良化将达到新的高度。“未来，安图生物将更加注重创新发展。十四五期间，企业将继续加大研发投入，累计投入金额预计将达到40-50亿元，加强高端人才引进和创新团队建设，搭建2500余人的研发团队，在郑州－北京－上海－苏州－北美等地建立和完善研发机构，达到在审专利和已获专利超过2000项的目标，积极申报新发突发重大传染病检测国家工程研究中心，加快推进安图（上海）国际研发运营中心项目，” 苗拥军说。

“安图生物在研发创新方面的规模化投入，对未来诊断技术物联化、信息化、智能化方面的布局，以及在精准检测产品与服务方面的布局，都表明了企业在体外诊断产业领域里面的远大抱负和开拓能力，”展望未来，苗拥军信心满怀，他对CAIVD表示，安图生物也将不拘泥于当前的IVD领域，本着诊疗一体化的原则，会在更广泛的医药健康领域谋篇布局！