2021年9月15号，国家医疗保障局网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》，公布了国家医保局经商银保监会答复全国人大代表高莉提出的“关于‘不孕不育症’辅助治疗纳入国家医保提高人口增长的建议”的具体内容。

国家医保局在《答复》中指出，人口发展是关系中华民族发展的大事情。在诊疗项目方面，将指导各地立足“保基本”的定位，在科学测算，充分论证的基础上，逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。 

辅助生殖是指运用医学技术和方法对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的生殖手段。主要包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植及其衍生技术等。从综合妊娠率统计来看，常规药物治疗、人工授精、 试管婴儿技术的整体妊娠率分别为 15%、 20%、 40%~60%。世界卫生组织(WHO)预测，不孕不育将成为仅次于肿瘤和心脑血管病的第三大疾病。近年来，我国不孕不育发病率的增长在某种程度上正佐证着这一观点。

辅助生殖空间巨大

根据弗若斯特沙利文报告显示，中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%，预计2023年中国不孕率将增至18.2%。也就是说我国平均每7到8对夫妻中就有一对遭遇生育困境,而且不能生育的夫妻呈年轻化的趋势。专家预测,继心脑血管病和肿瘤之后，不孕不育将成为威胁人类健康的第三大疾病。

庞大的受众需求为辅助生殖提供了广阔的市场前景，据报告显示，2017年，约有527,000名患者在中国接受辅助生殖服务，预期2023年将增长至956,000名左右，复合年增长率为10.4%；2019年，我国辅助生殖市场规模约为291亿元，至2020年市场规模约突破300亿元，截至2019年底，我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有500多家，由此可以看出我国辅助生殖服务市场仍有巨大的成长空间。

常见的男性不孕症筛查产品

精液常规分析在男性不育症的诊断、治疗和科研中是一项基本而重要的检查，对精子密度、精子活动度、精子活率的综合分析是了解和评估男性生育力的重要依据，临床实验普遍使用的还是经典的人工分析方法。由于检验手段不同，实验室的条件，检验人员技术水平及经验不等，造成检测结果的差异，也降低了报告的客观性和可比性，如果借助全/半自动精子分析仪进行检测，可对精子密度、活率、运动轨迹、运动分布图、总数量等多项指标进行分析，在报告中可显示路径速度、曲线速度、直线速度等参数，同时可对畸形精子、白细胞、红细胞、衣原体、支原体等进行有形成分分析统计。

与传统的分析法相比，精子分析仪具有速度快、准确性高、量比性好等特点，广泛的应用于泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科，计划生育和优生优育研究等，为临床和科研提供客观的检测依据，大大提高了临床检验水平。精子质量分析系统是配合显微镜的精子分析后处理设备,其上游主要包括显微镜以及图像采集系统等光学仪器，同时还包括计算机硬件与自动分析软件等。从行业的下游来看，虽然其专用性较高，但在不孕不育治疗、精子库、科研、以及畜种繁育领域等领域都有较为广泛的应用，下游行业包括医疗行业、生物科研、畜牧业等。

小编根据国家药品监督管理局官网整理的数据，目前取得国产医疗器械产品注册证的国产精子分析仪生产企业达19家，试剂生产企业29家，另有几家生产质控品、浮游板等相关产品的企业：

精子分析仪市场情况

据数据显示，2019年我国精子分析仪市场规模为19418.0万元，其中医疗卫生领域市场规模从2014年的6336.0万元增长至2019年的12460.0万元；养殖及其他领域市场规模从2014年的2688.0万元增长至2019年的6958.0万元。在下游产业稳步增长的推动下，未来我国精子分析仪市场规模将延续增长态势，预计到2026年我国精子分析仪市场规模将达到39459.8万元，其中医疗卫生领域规模为23859.2万元，养殖及其他领域规模为15600.6万元。

希望在不久的将来，精子分析仪一类的本土辅助生殖产品，能够发挥积极的诊疗作用，精确判断不孕症原理，找到适合的治疗方案，彻底解决不孕不育的问题，推进生殖遗传细分领域不断向前迈进！