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国家卫健委发文:选择性能稳定且灵敏度高的新冠病毒检测试剂,检测限≤500拷贝/ml,保证核酸检测的敏感性

更新时间:2021/9/14 16:29:02 浏览次数:2907

日前,国家卫健委医政医管局印发了《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知》。

 

通知明确:


1、提高发热门诊新冠病毒核酸检测能力。

2、核酸采样区域应当在发热门诊内单独设置。

3、发热门诊应当按照《国家卫生健康委办公厅关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》(国卫办医函【2020】507号)要求,设置独立的实验室,开展核酸检测工作。

4、配备经批准的适宜通量的核酸检测设备,并选择性能稳定且灵敏度高的新冠病毒检测试剂(检测限≤500拷贝/ml),保证核酸检测的敏感性。鼓励配备新冠病毒核酸快检试剂及配套设备。

5、发热门诊应当强化实验室室内质控和室间质评,确保检测结果准确可靠。

 

其中检出限指的是某一方法对某种物质在给定的置信水平上能够检出被测物质的最小浓度或最小质量。一般方法的灵敏度越高,精密度越好,对某种物质的检出限就越低。新型冠状病毒检测试剂盒的检出限越低,就更有可能在感染初期(患者感染初期)检测出低拷贝量的病毒,避免漏检的发生,防止因为发现不及时,造成疫情扩散,可以有效的帮助疫情防控。


国内已经获批的新冠病毒核酸检测试剂(检测限≤500拷贝/ml,不包括快检试剂)

 

下表数据由国家卫健委临检中心梳理,时间截至2021年8月18日。


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