近几个月,我国科研人员自主研发出数款可在短时间内检测埃博拉病毒的核酸检测试剂,其中有的已在非洲疫区应用,为全球埃博拉病毒防控作出贡献。
湖南:检测流程仅需100分钟
在湖南省科技重大专项支持下,湖南圣湘生物科技有限公司依托其开发的自动化液体工作处理和高灵敏实时荧光PCR诊断两大技术平台,在10天内快速完成了埃博拉病毒核酸检测试剂盒的开发。从样本处理到输出结果只需2.5小时。
据科研人员介绍,将疑似病人的体液通过提取试剂进行病毒分离,再通过扩增试剂将纳米级别的埃博拉病毒扩增,最后通过仪器检测出是否真实存在埃博拉病毒,整个流程仅仅需要100分钟。
圣湘生物研发的检测试剂盒不仅灵敏度高,能鉴别埃博拉病毒的型别,同时通过自动化仪器既可大大提高样本检测数量,还能避免人员手动操作引起的传染危险。目前该公司已经向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交埃博拉病毒检测试剂盒应急审批申报资料。
湖北:已向药监局申请应急审批
华大基因近日联合军事医学科学院微生物流行病研究所,成功研制埃博拉病毒核酸检测试剂,并向国家食品药品监督管理总局申请应急审批,供防治埃博拉疫情使用。
该项目由国家传染病专项资助,在本次疫情暴发之前就开始了相关研究,华大基因作为参与单位开展研究。项目成果在这次埃博拉疫情中能够迅速提供检测试剂。在该检测中,病人样本要在生物安全3级实验室提取核酸,或60℃灭活1小时后提取核酸用于检测,整个检测时间需要3~4个小时。项目负责人称,目前能提供类似检测的国家还很少,美国FDA也在不久前特殊审批程序批准了埃博拉的检测试剂。
陕西:可在2小时内完成快速检测
西安天隆科技有限公司近日成功研制出埃博拉病毒快速检测试剂,可作为实验室对埃博拉病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估依据。
该产品根据世界卫生组织公布的埃博拉病毒基因结构,利用全自动核酸提取仪及配套提取试剂盒对含有病毒的血清或分泌物进行提取,使用埃博拉病毒RNA检测试剂盒结合该公司自己研制的检测系统,可进行病毒核酸的定量检测,整个检测过程最快可在2小时内完成。
甘肃:试剂盒可供科研使用
8月26日兰州安康伯乐生物技术有限公司对外宣布,已在甘肃省内率先成功研发出埃博拉病毒核酸检测试剂盒。
据科研人员介绍,埃博拉病毒属于生物安全第4级病毒,国内目前尚没有与之配套的生物安全4级实验室。因此,该公司研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒是根据美国国家生物技术信息中心数据库中收录的埃博拉病毒基因保守区序列进行特异性的引物和探针的设计,并合成相关的非致病性靶位cD-NA片段进行试剂盒研发工作。
目前,该公司研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒尚未开展临床应用,仅供科研使用。
上海:已向非洲供货
由上海之江生物科技公司研制的埃博拉病毒检测试剂盒已经实现向非洲国家的批量供货。
据悉,该埃博拉病毒的检测试剂盒是2010年应利比里亚的需求研制的,采用了和流感检测试剂一样的荧光PCR方法,两小时内出结果。经过在非洲的实地使用,该产品可以涵盖埃博拉病毒已知的五种亚型,并于今年2月拿到了欧盟的注册证书。这种试剂盒在国内的注册申报工作已经启动。
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