什么是CAP认证
美国病理家协会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。CAP认证在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构(包括FDA)的认可。
国内CAP实验室认证情况
截止2021.8.7,国内共有78家实验室获得CAP认证,其中14个来自于医院的实验室,其余的为第三方医学检验所或独立检测机构。
从各省市的分布来看,78家实验室分布在国内11个省,直辖市;前三名分别是上海、北京和广东,数量分别是24家、21家和8家。
CAP申请流程
在CAP官网上填写认证申请表 ,非美国本土的实验室需要在CAP认证申请前,参加6个月以上的能力测试(PT)或EQA。
根据CAP回复,接收认证信息和流程。
在3个月内,完成认证申请。
收到根据申请的项目,定制版的检查清单。
与检查组长一起,确定现场检查日期。
接受现场检查。
现场检查完成后,在30天对于不合格内容回复整改意见。
与CAP技术专家合作,解决有关已提交回复的任何后续问题。
获得CAP认证证书。
持续的实验室自我管理,每年进行自我检查,认证每2年重复一次。
由于新冠疫情造成的无法到现场进行实地审核的情况,CAP于2020年10月推出了远程检查的方案,可通过远程视频的方式对实验室进行现场检查。
截止2021.8.7 获CAP认证的国内实验室清单
(排名不分先后)
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