POCT:为满足快速诊断和家庭日常检测而生的IVD子行业。
通过减少大量操作环节,能够有效减少诊断周转时间(TAT)、得到可信赖的诊断结果。依靠其便携及反应快速等优势,POCT仅保留了诊断最核心的"
采样-分析-质控-输出"步骤,从而为患者在最佳时间窗口内获得合理治疗提供了时间保障。
子行业分化明显,血气、传染病、心肌标志物等增长较快。
POCT市场约占整个体外诊断行业市场容量的30%,其中血糖检测OTC约占19%,血糖以外的其他POCT检验约占12%。其中血糖占比逐步下滑,心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升,说明其增速高于POCT整体。
国内发展滞后,政策+需求潜力巨大。
我国POCT市场发展较为滞后,2009年市场容量在全球占比不足3%,远小于药品市场在全球占比。但随着医改推进促进基层卫生投入、各类急诊应急诊断需求增长、POCT概念和技术不断导入、巨大的慢性病患者存量,我国POCT行业潜力巨大。
技术升级为POCT不断商业化奠定基础,检验需求决定POCT发展方向。
POCT行业的发展离不开检验技术的不断升级,由初期的干化学、免疫层析到后来的传感器技术、生物芯片,以及代表未来技术潮流的微流控芯片技术等。按样本与试剂接触媒介,可分为"tube、chip、paper"三阶段。
能够显著节约急诊检验时间、且诊断结果对治疗方案制定不可或缺、操作简单且对样本要求不高、有较为全面的质控方案是决定单个POCT品种能否在急诊中获得商业化成功的关键,即能否满足以快速、简便、质控出色的方式解决急诊中的刚性需求。
技术+设计打造商业化竞争力,升级+并购是POCT企业长大必由之路。
未来POCT的行业竞争中,需要以更低的成本、更可靠快捷的检验性能满足下游检验需求,因此决定其商业化竞争力的不仅是检测技术,还包括仪器设计和操作理念,以达到临床或家用操作的简便快捷、结果可信赖。
POCT行业与传统药物研发不同,新的检验技术和平台更新换代较快,企业具备一定体量后延续增长需要保持自身产品的不断升级、替代,且POCT行业具有典型的类器械属性,即单品市场容量不大、企业扩张需要布局多个产品线,使得并购成为企业快速成长的必由之路。
风险提示:
国内市场POCFKFKKFFST产品渗透低于预期;新技术快速涌现颠覆现有技术平台。
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