近日，上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“公司”）与大塚制药株式会社（以下简称“大塚制药”）签署了《独家经销协议》，大塚制药授予公司白血病基因检测产品WT1 mRNA测定试剂盒（实时定量PCR法）在中国的独家销售权。
一、 合作协议签署概况
公司与大塚制药签署了《独家经销协议》，大塚制药授予公司WT1 mRNA测定试剂盒（实时定量PCR法）在中国的独家销售权。
WT1 mRNA测定试剂盒（实时定量PCR法），为获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准的进口医疗器械产品，用于定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA中的肾母细胞瘤-1基因（WT1）mRNA的表达水平。
该产品在日本获批用于骨髓异常增生综合征（以下简称“MDS”）的辅助诊断、病情进展辅助监测指标，以及急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病的微小残留病灶监测。该产品2020年在日本的销售量达到15万人份，是被使用最多的白血病基因检测产品。
在国内，该产品已获NMPA批准，用于MDS的辅助诊断，以及作为MDS病程发展辅助监测指标。
二、 合作方介绍
大塚制药株式会社，设立于1964年8月10日，注册地位于日本东京都千代田区神田司町2-9。
三、 对公司的影响
本次合作关系的建立，对公司市场化布局将起到积极作用，符合公司长远发展战略，不存在损害公司及其他股东合法权益的情形。