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国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告(2014年第13号)
2014-08-26
国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第13号 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 为了做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注..
国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告(2014年第12号)
2014-08-26
国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第12号 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册..
国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告(2014年第14号)
2014-08-26
国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第14号 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 为保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务..
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知
2014-08-25
食药监械管〔2014〕192号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为做好医疗器械产品注册检验工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督..
中华人民共和国国务院令第654号
2014-08-25
《企业信息公示暂行条例》已经2014年7月23日国务院第57次常务会议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 总理李克强 2014年8月7日 企业信息公示暂行条例 第一条为了保障公平竞争,促进企业诚信自律,规范企..
关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知
2014-08-22
食药监械管便函〔2014〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为做好医疗器械注册管理工作,统一医疗器械临床评价审查要求,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,我司组织起草了..
关于《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》征求意见的通知
2014-08-15
食药监械管便函〔2014〕44号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为做好体外诊断试剂注册与备案工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)、《医疗器械说明书和标签管理规..
国务院关于加快发展 现代保险服务业的若干意见
2014-08-14
国发〔2014〕29号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 保险是现代经济的重要产业和风险管理的基本手段,是社会文明水平、经济发达程度、社会治理能力的重要标志。改革开放以来,我国保险业快速发展,..
国家卫生计生委办公厅关于印发卫生标准工作五年规划(2014-2018年)的通知
2014-08-08
国卫办法制发〔2014〕40号 各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局、人口计生委),新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委,委机关各司局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心,各标准专业委员会: 为加强卫生标准工作,完善..
关于征求《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)意见的通知
2014-08-07
食药监械管便函〔2014〕41号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位: 为进一步加强医疗器械注册管理工作,规范产品命名,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《医疗器械命名规则(试..
食品药品监管总局关于做好云南鲁甸地震灾区食品药品监管工作的通知
2014-08-05
食药监电〔2014〕11号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 云南鲁甸6.5级地震发生后,国务院抗震救灾总指挥部启动Ⅰ级响应,部署有关地区和部门全力做好抗震救灾工作。总局领导对抗震救灾工作高度重视,对加强灾区食品..
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
2014-08-04
食药监械管〔2014〕144号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)(以下统称《办法》)..
食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知
2014-08-04
食药监械监〔2014〕143号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局..
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第8号)
2014-08-01
家食品药品监督管理总局令 第8号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械..
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号)
2014-08-01
国家食品药品监督管理总局令 第7号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器..
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