近日，多家体外诊断企业获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 美康生物科技股份有限公司 CACLP2022展位号：A5-1309 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准：2..

圣湘生物艾滋核酸检测试剂获批上市 CACLP2022展位号：A4-2804 近日，圣湘生物自主研发的人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督管理局审核（国械注准20223401175），获批上市。该试剂用于定量检..

点击查看：IVD新品来袭！明德、科华、新产业、亚辉龙、利德曼、博拓

近日，圣湘生物自主研发的人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督管理局审核（国械注准20223401175），获批上市。该试剂用于定量检测人血液样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸，监测患者在抗病毒治疗过程..

炎炎夏日，正是手足口病的高发期。手足口病是由肠道病毒引起的全球性传染病，是全球关注的公共卫生问题。万孚生物（300482）全国独家推出EV71-CA16IgM抗体检测试剂，一份样本检测两个项目，15分钟出结果，有力辅助手足口病诊疗。 ..

2021年4月，百花盛开的时节，上海睿康生物科技有限公司又获喜讯，其申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500通过上海市药品监督管理局的审批，获得二类医疗器械产品注册证（沪械注准20212220239）。这是继今年2月份上海睿康获得6个质谱试剂盒二类注册证之后，在临床IVD质谱产品上的又一重大突破。