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国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》意见
2025-07-03
医疗器械出口销售证明管理规定 意见建议反馈表模板
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》意见
2025-06-30
医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿) 反馈意见表(模板)
国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见
2025-06-17
关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 意见反馈表
国家卫生健康委发布《关于做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》
2025-06-15
附件1.甲类大型医用设备配置审批服务指南 附件2.甲类大型医用设备配置许可申报须知 附件3.甲类大型医用设备配置许可评审标准
“药品区分性别使用”“医疗服务项目区分性别使用”“药品儿童专用”“药品限儿童使用”“医疗服务项目儿童专用”等5类规则对应知识点明细
2025-06-14
第一批-1“药品区分性别使用”规则对应知识点明细 第一批医疗服务项目区分性别使用 第一批-3“药品儿童专用”规则对应知识点明细 第一批-4“药品限儿童使用”规则对应知识点明细| 第一批-5“医疗服务项目儿童专用”规则..
关于开展智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点工作的通知
2025-06-10
智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目场景参考 智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目申报书(编写提纲) 智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目推荐汇总表
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第19号)
2025-05-13
免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)
医疗器械经营许可及备案免于现场 核查申请表
2025-05-11
医疗器械经营许可及备案免于现场核查申请表
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告(2025年第46号)
2025-04-29
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告(2025年第46号)
国务院常务会:讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》
2025-04-28
国务院常务会:讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》 会议讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法(草案)》,决定将草案提请全国人大常委会审议。 要以此次立法为契机,..
海关总署公告2025年第65号(关于明确部分货物、物品不再按进出境持殊物品监 管的公告)
2025-04-24
海关总署关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监管的公告
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
2025-04-19
医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则
国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见
2025-04-07
关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿) 意见反馈表
国家卫生健康委办公厅关于印发2025年国家医疗质量安全改进目标的通知
2025-03-28
2025年国家医疗质量安全改进目标.pdf 2025年各专业质控工作改进目标.pdf
2025稳外资行动方案:扩大外商独资医院试点,开放生物制品分段生产
2025-02-20
国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》的通知 国办函〔2025〕16号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 商务部、国家发展改革委《2025年稳外资..
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