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江苏省发布医疗器械产品注册费收费标准

2021-06-18

日前，江苏省局发布《关于重新发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（苏药监规[2021]2号》，并自2021年7月15日起实施。公告明确，对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒（2019-nCoV）相关..
国办：明确医疗机构检查结果互认具体办法，改善群众服务体验

2021-06-18

6月17日，国务院办公厅发布关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知。文件指出，改善群众服务体验。深入推进“互联网+医疗健康”、“五个一”服务行动。推广多学科诊疗、日间手术等服务模式，优化预约诊疗。推动医疗机构优..
深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务

2021-06-18

新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。2021年是中国共产党成立100周年，也是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。..
江苏修订药品及医疗器械产品注册费收费标准

2021-06-17

江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告（2021年第5号）根据国家有关最新规定和我省《省财政厅省物价局关于重新发布我省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（..
《医疗保障法（征求意见稿）》发布

2021-06-16

为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署，加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度定型完善的法律法规体系，国家医疗保障局研究起草了《医疗保障法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见..
重磅！《中华人民共和国数据安全法》发布，9月1日起施行

2021-06-11

任何以电子或者其他方式对信息的记录，数据处理（包括数据的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开等），损害中华人民共和国国家安全、公共利益或者公民、组织合法权益的，依法追究法律责任。造成严重后果的，处一百万元以上五百..
国家卫生健康委：要改革完善医学人才评价机制

2021-06-09

在国新办7日举行的《关于推动公立医院高质量发展的意见》政策吹风会上，国家卫健委体制改革司司长许树强指出，要改革完善人才评价机制，坚持分层分类评价，遵循医疗行业的特点和人才成长的规律，合理设置评价标准，突出品德能力业绩导..
国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见

2021-06-09

国办发〔2021〕18号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：公立医院是我国医疗服务体系的主体，近年来特别是党的十八大以来，公立医院改革发展作为深化医药卫生体制改革的重要内容，取得重大阶段性..
国务院：7月1日起全面实施诊所备案制，行业准入制度再放宽！

2021-06-08

深化“证照分离”改革，诊所行业准入制度再放宽！审批改为备案，放宽社会办医 6月3日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（以下简称《通知》），部署自2021..
推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组及管理办法发布

2021-06-08

为贯彻落实十九届五中全会精神，加快完善分级诊疗体系，进一步推进医疗联合体建设，按照《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）和《关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知》（国卫医发〔2021〕13..
《关于推动公立医院高质量发展的意见》政策解读

2021-06-08

近日，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》（以下简称《意见》），明确了公立医院高质量发展的目标、方向、举措，是新阶段公立医院改革发展的根本遵循，对全面推进健康中国建设、更好满足人民日益增长的美好生活需要具..
IVD企业注意！医疗器械注册证及其附件信息确认工作开展！

2021-06-04

为规范医疗器械注册证信息，进一步降低注册证及附件载明信息的错误率，提高技术审评的质量和效率，器审中心经研究决定，自2021年6月7日起，在技术审评过程中增设医疗器械注册证及其附件信息确认环节，现就相关事宜通告如下： ..
国家药监局已批准109个创新器械，发布1791项标准、399项指导原则

2021-06-04

近日，国家药品监督管理局发布了创新医疗器械目录、医疗器械标准目录、医疗器械注册技术指导原则、临床试验备案机构（点击文字查看相关文章）等医疗器械监管相关统计数据。据统计，截至目前，国家药监局已批准91家公司109个创新医疗器..
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月30日）

2021-06-02

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务..
国家药监局已批准的创新医疗器械目录

2021-06-02

国家药监局积极贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），高度重视鼓励医疗器械创新发展，于2018年修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。该程序对具有..

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