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政策法规

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北京市医疗器械快速审评审批办法

2025-08-07

北京市医疗器械快速审评审批办法等7项文件
国家药监局：医疗器械网售需展真实信息电商平台负审核监控处置责任

2025-08-07

《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见建议反馈表
国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见

2025-08-01

互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）意见反馈表
上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知

2025-07-29

上海市第二类医疗器械优先审批项目申请表&异议表
基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识（2025版）

2025-07-28
关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知

2025-07-27

幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）意见反馈表
于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知

2025-07-23

幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿) 人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）意见反馈表
国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函

2025-07-18

关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）反馈意见表
国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知

2025-07-10

86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）
关于做好《职业病分类和目录》实施有关工作的通知

2025-07-10

1.职业病诊断医师培训大纲（2025年版） 2.职业健康检查机构备案表（2025年版） 3.职业健康检查机构备案变更表（2025年版） 4.职业病诊断机构备案表（2025年版） 5.职业病诊断机构备案变更表（2025年版） ..
国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》意见

2025-07-03

医疗器械出口销售证明管理规定意见建议反馈表模板
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见

2025-06-30

医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）反馈意见表（模板）
专家共识 | 中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）

2025-06-20
系统性红斑狼疮自身抗体检测指标临床应用专家共识（2025）

2025-06-17
国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见

2025-06-17

关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈表

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