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食品药品监管总局关于认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
2014-04-18
食药监法〔2014〕31号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过..
医疗器械注册生产经营和使用监管文件将逐步出台
2014-04-16
国家食品药品监管总局于4月15日召开医疗器械"五整治"专项行动第二次新闻发布会。医疗器械监管司童敏司长表示,国家将逐步出台医疗器械的注册生产经营和使用环节监管的规范规范性文件以及一些监管的措施,完成一项"五整治"的重要目标。 ..
关于征求《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》意见的函
2014-04-11
食药监械监便函〔2014〕35号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为提高医疗器械生产监管科学化水平,明确各级监管责任,提高监管效能,根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规和规章,我司组织制..
食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知
2014-04-11
食药监办械监〔2014〕59号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为进一步规范医疗器械流通和使用秩序,切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管,结合医疗器械"五整治"专项行动,总局决定开展高风险医疗器械经营使..
关于印发推进县级公立医院综合改革意见的通知
2014-04-09
国卫体改发〔2014〕12号 各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生产建设兵团: 卫生计生委、财政部、中央编办、发展改革委和人力资源社会保障部《关于推进县级公立医院综合改革的意见》已经国务院同意,现印发给你们,请结合本..
关于征求《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》意见的函
2014-04-04
食药监械监便函〔2014〕34号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,我司组织起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》,现公开征求意见。请于2014年4月15..
关于征求《医疗器械生产监督管理办法(征求意见稿)》意见的函
2014-04-01
食药监械监便函〔2014〕32号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,我司对《医疗器械生产监督管理办法》进行了修订,现将修订后的《医疗器械生产监督管理办法(征求意见稿..
关于征求医疗器械注册(备案)管理办法(征求意见稿)等文件意见的通知
2014-03-31
食药监械管便函〔2014〕11号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位: 根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,为规范医疗器械注册和备案工作,我司组织起草了《医疗器械注册(备案)管理..
关于征求《医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》意见的函
2014-03-31
食药监械监便函〔2014〕31号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 根据新公布的《医疗器械监督管理条例》,为规范医疗器械经营行为和监督管理工作,我司组织起草了《医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)..
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
2014-03-31
中华人民共和国国务院令 第650号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。 总理李克强 2014年3月7日 医疗..
关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函
2014-03-25
食药监械管便函〔2014〕10号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为更好地规范对第一类医疗器械的管理,指导省市食品药品监管部门的工作,保证新版《医疗器械监督管理条例》发布后的顺利实施,我司进行了《第一类医疗..
国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知
2014-03-18
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)医政医管处、新疆生产建设兵团卫生局医政处: 根据《食品药品监督管理总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(食药监办械管【2014】25号..
国家食品药品监督管理总局发布“中华人民共和国医药行业标准”
2014-03-17
医疗器械“五整治”专项行动政策解读
2014-03-17
2014年03月15日发布 一、为什么要开展医疗器械"五整治"专项行动? 为加强医疗器械监管,切实维护广大消费者利益,有效解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,进一步规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,国..
食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知
2014-03-17
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,总局组织制定..
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