食药监械管便函〔2014〕10号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

　　为更好地规范对第一类医疗器械的管理，指导省市食品药品监管部门的工作，保证新版《医疗器械监督管理条例》发布后的顺利实施，我司进行了《第一类医疗器械产品目录》及《6863口腔科材料》、《6864医用卫生材料及敷料》、《6865医用缝合材料及粘合剂》等三个子目录制修订工作，现公开征求意见。请你局（单位）在本辖区组织有关单位进行研究，汇总有关意见，并书面反馈我司。其他单位或个人可通过电子邮件或传真形式反馈我司。意见反馈时间截止至2014年4月15日。

　　联 系 人：周雯雯 
　　传　　真：010-68353365
　　电子邮件：qxzcec@163.com

　　附件：1.《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）
　　　　　2.《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）编制说明
　　　　　3.《6863口腔科材料》
　　　　　4.《6864医用卫生材料及敷料》
　　　　　5.《6865医用缝合材料及粘合剂》
　　　　　6.《6863、6864、6865医疗器械产品分类目录》（征求意见稿）编制说明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月17日

附件：食药监械管便函〔2014〕10号 附件1-6.rar