国卫办基层函﹝2016﹞900号 各省、自治区、直辖市卫生计生委，计划单列市卫生计生委，国家卫生计生委预算管理医院： 根据《全国新型农村合作医疗异地就医联网结报实施方案》（国卫基层发〔2016〕23号）要求，在推进新农合异地就..

近日，在继北京、山东、湖南、湖北、浙江、上海、江苏、广东和云南等9个省市陆续发布文件开展医疗器械临床核查行动之后，广西发布《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（以下简称《通告》..

根据《福建省物价局福建省财政厅关于核定药品及医疗器械产品注册收费标准的复函》（闽价费〔2015〕372号），我局制定了《福建省药品再注册及不改变药品内在质量的补充申请注册收费实施细则》和《福建省第二类医疗器械产品注册收费实施..

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号），2016年7月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下： 一、检查结果 （一）厦门市波生生物..

沪食药监械注〔2016〕424号 各相关单位： 根据国家食药监总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号通告）和上海市食药监局《关于本市开展医疗器械临床试验核查的通告》的要求，上海市食药监局会同上海..

聚合酶链反应检验实验室是指通过基因扩增的方式检测特定的DNA或RNA的检验实验室。聚合酶链反应（PolymeraseChainReaction，PCR）是一种在体外特异性扩增靶DNA序列的技术，其基本过程为模板双链DNA的变性、引物与模板DNA的退火和在DNA..

为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管..

为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向..

鄂卫生计生通〔2016〕92号 各市、州、县卫生计生委（局），部省属医疗卫生单位： 按照《湖北省卫生计生委关于印发湖北省医疗机构高值医用耗材阳光采购工作方案的通知》（鄂卫生计生发〔2015〕28号）文件要求，省公共资源交易中..

省食品药品监督管理局： 《关于申请核准药品及医疗器械产品注册收费标准的函》（皖食药监财函〔2015〕339号）收悉。根据国家发展改革委、财政部《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕100..

食药监办械监函〔2016〕629号 河北省食品药品监督管理局: 你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监〔2016〕32号）收悉。现将函复如下： 一、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理..

国医改办发〔2016〕2号 各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医改办，发展改革委，民政厅（局），财政（务）厅（局），人力资源社会保障厅（局），卫生计生委（卫生局），各保监局，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团扶..

根据中央统一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。2016年6月2日，中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定，现将巡视整改情况..

国卫医发〔2016〕43号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局）、发展改革委、教育厅（教委、教育局）、科技厅（委、局）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、国土资源厅（局）、环境保护厅（局）、农业（..

国函〔2016〕146号 卫生计生委： 你委《关于建立国务院中医药工作部际联席会议制度的请示》（国卫办报〔2016〕88号）收悉。现批复如下： 同意建立由国务院领导同志牵头负责的国务院中医药工作部际联席会议制度。联席会议不刻..