国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于2018年7月4日至8日组织开展了2018年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。

器审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服务。

国家卫健委关于医疗机构管理办法公开征求意见。

近日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）》等3个文件的通知。

福建省财政厅关于降低药品及医疗器械产品注册费收费标准的通知。

近日，国家卫健委职能大调整，下设司局有变化，计划生育司局全撤销，新增4司局，医疗卫生格局迎来新篇章。

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市食品药品监督管理局外聘专家管理办法》的通知。

公开征求《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。

关于征求《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（草案）》的通知。

广东省人民政府关于印发广东省降低制造业企业成本支持实体经济发展若干政策措施（修订版）的通知。

近日，浙江医院发布一则通知规定：凡来我院开展业务相关工作的医药代表，须先至医务部（药品类）或医工部（设备器械耗材类）登记，领取和佩戴《浙江医院医药械代表备案证》。

9月10日，中国机构编制网正式发布了国家药监局、国家卫健委等多个改革机构的三定方案，对其职责进一步细化，更加明确职能分工。

为进一步规范CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂技术指导原则》。

近日，国家卫健委发布天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序推荐性卫生行业标准。

关于发布《临床实验室定量检验结果的自动审核》推荐性卫生行业标准的通告。