为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册管理，进一步提高注册审查质量，鼓励用于罕见病防治医疗器械研发，国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。

农村贫困人口看病又迎来好消息！农村贫困人口大病专项救治病种扩大到21种，肺癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌等都在新增病种之列。

10月15日，贵阳市人大常委会召开的新闻发布会，正式发布《贵阳市健康医疗大数据应用发展条例》（下称《条例》）。

耗材采购要采用百分制考核，但医院居然要达到80分才算合格？！考核的重点几乎把耗材“两票制”、医院按时回款问题、耗材使用监控一网打尽！而不合格的医院要面临的惩罚也是相当严厉。

图说医疗器械注册审评流程系列⑥——什么是代理人。

近日，医疗器械技术审评中心官方网站新增“注册申报流程简图（测试版）”栏目，将医疗器械审评审批各环节和上市后注册证延续、变更等程序的关键信息以图文形式列出，并在文末链接相关法律法规和规章制度，供申请人学习查看。

印发《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人实施联合惩戒合作备忘录》的通知。

国家市场监督管理总局办公厅发布《强制性国家标准管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见。

近期，陕西、福建、上海陆续下调了国产二类医疗器械注册收费标准，其中上海与福建下调幅度高达30%，陕西下调10%。

《医疗器械分类目录》实施有关问题解读。

国家医疗器械注册审批-国家第三类医疗器械首次注册审批服务指南

“证照分离”改革在上海市浦东新区试点并在更大范围复制推广以来，有效降低了企业制度性交易成本，取得了显著成效。

为进一步规范强化流感病毒核酸和抗原检测试剂的质量，我院拟于近期启动流感病毒核酸和抗原检测试剂系列国家参考品的换批制备工作。

图解医疗器械注册技术审查指导原则

为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管..