中文
|
English
| 您是第
70993069
个访问者!
您好,欢迎来到全国体外诊断网(全国实验医学网)!
搜索
热门搜索:
分会介绍 | 会员名单 | 行业资讯
产业分会
分会介绍
理事会成员
分会事务
行业资讯
业界动态
医疗改革
仪器试剂
政策法规
政策法规
相关标准
指导原则
注册备案
专家共识
书籍刊物
杂志电子版(PC端)
杂志电子版(移动端)
蓝皮书、行业报告
在线投稿
免费订阅
在线购买
企业专栏
企业简介
会员资讯
支持单位
会展会议
发展大会
原材料论坛
亮检验
流通企业论坛
行业会议
CACLP·CISCE
返回首页
实验医学分会
分会介绍
分会成员
分会事务
学术活动
创之声大会
科研资讯
检验常识
研究动态
VIEW期刊
关于VIEW
编委会成员
最新动态
联系我们
视频专区
发展大会
创之声大会
亮·检验论坛
流通论坛
原材料论坛
线上会议
CACLP·CISCE
其他视频
诊断的价值系列专访
联系我们
政策法规
当前位置:
首页
>
政策法规
> 全部资讯
全部资讯
政策法规
相关标准
指导原则
注册备案
专家共识
注意!药物临床试验机构管理规定今天施行
2019-12-02
近日,国家药监局发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)。根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自2019年12月1日起施行。
体外诊断行业最严溯源核查要来了!
2019-11-28
近日,国家药品监督管理局发布通知,为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作,提升医疗器械注册管理工作水平,国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。
好消息!IVD研发机构采购国产设备全额退还增值税政策继续执行
2019-11-28
为了鼓励科学研究和技术开发,促进科技进步,继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。
2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总(含体外诊断)
2019-11-27
近日,中检院发布2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总的通知
心血管疾病等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范重磅发布(附解读)
2019-11-27
昨日,为进一步加强介入诊疗技术管理,促进适宜技术推广,保障医疗质量安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,国家卫健委组织对心血管疾病介入、综合介入、外周血管介入和神经血管介入4个介入类诊疗技术临床应用管理规范进行了修订印发并要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委遵照执行。
最新!24项国内IVD产品获得三类医疗器械注册证
2019-11-26
2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,三类国内体外诊断产品共24个。
关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理的通知(附解读)
2019-11-26
昨日,国家卫健委发布关于加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理的通知,进一步加强孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断监督管理,提高出生缺陷防治服务能力和质量,维护群众健康权益。
最新!29个体外诊断产品获NMPA批准注册
2019-11-25
2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,体外诊断产品共29个,境内第三类体外诊断产品26个,进口第三类体外诊断产品3个
2019版 | 基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则
2019-11-21
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,2019年11月,国家药品监督管理局组织发布了《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则》
医疗器械立卷审查制度介绍
2019-11-19
立卷审查的初衷:解决行政相对人提供补正资料时的“留尾巴”现象,提高申报资料质量,提升审评效率。 立卷审查的定位:立卷审查是依照“立卷审查要求”对申请人/注册人递交注册申报资料的完整性进行形式审核,对注册申报资料在形式上是否满足相关的法规/规范性文件的要求、是否足够用于开展深入的技术审评进行判定。
2019最新发布 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则
2019-11-18
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,2019年11月,国家药品监督管理局组织制定了《呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则》
国家神经疾病中心及国家神经疾病等区域中心设置标准
2019-11-13
近日,国家卫健委发布两则国家精神医学中心、国家精神区域医疗中心和国家神经疾病中心、国家神经疾病区域中心设置标准的通知。通知进一步完善了精神医疗服务体系顶层设计,优化了精神医疗资源区域布局,推动了提升区域精神医疗服务保障能力,助力实现区域分开。
4部门联合发文:我国医疗格局或发生大变化
2019-11-12
近日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国务院医改领导小组秘书处4部门联合发布了《区域医疗中心建设试点工作方案》
2019年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2019-11-11
近日,国家药监局公布2019年10月进口第一类医疗器械产品备案信息,共计69个医疗器械产品,其中,体外诊断产品18个
体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍
2019-11-08
《体外诊断试剂注册管理办法》规定,对于已获批的试剂增加适用仪器情况,注册人可以采取申请体外诊断试剂产品许可事项变更的形式进行注册申报。区别于注册申请,对于上述适用于变更的情况,注册人可以在不改变产品的设计以及技术原理的情况下,进行设计变更的验证或确认,更加灵活地进行产品的研发和生产。
总数
2968
条信息 共
198
页
首页
上一页
1
..
120
121
122
123
124
125
126
127
128
..
198
下一页
末页
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
本网站部分内容来自互联网,如有涉及版权问题请及时告知,我们将尽快处理
上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦2209室
邮政编码:200052 电话:021-63800152 传真:021-63800151
京ICP备15010734号-10
技术:
网至普
网站建设