近日，上海市为完善本市临床研究体系，支持生物医药产业高质量发展，制定了《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》

近日，为了更好地规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和治疗，降低肝脏相关疾病发生率，中华医学会感染病学分会和肝病学分会联袂推出《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》。

近日，中检院发布关于第七期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知。在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第六期）的基础上，新增4个品种。

一图看懂《优化营商环境条例》

真实世界数据作为医疗器械临床评价可能的数据来源，因其具有数据资源丰富、研究结果的外推性可能较好、可获得长期临床结局数据等特点，日益受到监管机构、行业等各方重视。2019年4月国家药品监督管理局发布了中国药品监管科学行动计划，把“将真实世界数据用于医疗器械临床评价的方法学研究”列为首批研究项目，探索将真实世界数据用于监管决策的可行性和方法学，为医疗器械审评审批制度改革、加速创新产品的尽早上市，提供新的解决方案。

从2019年1月截至目前，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共发布体外诊断指导原则33项，其中15项为征求意见稿。指导原则为广大体外诊断工作者提供技术指导，加强了体外诊断产品注册工作的监督和指导，进一步提高了注册审查质量。

寄生虫病是寄生虫侵入人体而引起的疾病。因虫种和寄生部位不同，引起的病理变化和临床表现各异。寄生虫病分布广泛，世界各地均可见到，但以贫穷落后、卫生条件差的地区多见，热带和亚热带地区更多。非洲、亚洲的发展中国家发病较多，感染的人群主要是接触疫源较多的劳动人民及免疫力较低的儿童。

近日，根据近年来国内装备制造业及其配套产业的发展情况，在广泛听取产业主管部门、行业协会、企业代表等方面意见的基础上，财政部、工业和信息化部、海关总署、税务总局、能源局决定对重大技术装备进口税收政策有关目录进行修订。

医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

《原发性肝癌诊疗规范》于2011年首次发布，并于6年后的2017年进行了第一次更新。时隔2年，《规范》自今年5月启动再次更新以来，共有70余名肝癌诊疗领域的专家积极参与，在国家卫生健康委领导的指导下，经过启动会、讨论会、定稿会，历经10个多月时间，最终得以发布，新《规范》的发布将为中国肝癌诊疗的进一步优化提供有力保障。

血液是流动在人的血管和心脏中的一种红色不透明的粘稠液体，由血浆和血细胞组成，被称为“生命之水”。血液也是一种重要的医疗资源，广泛应用于体外诊断临床服务当中。

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则》和《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

近日，国家药监局发布2019年11月进口第一类医疗器械产品备案信息的通知。11月共计备案274个医疗器械产品，其中体外诊断产品有35个。

截止今日，国家卫健委已发布临床检验卫生标准118项，从1998年的《临床检验项目分类与代码》到近期的《临床检验室间质量评价》，无不益于我国检验医学的发展。在这118项标准中，其中8项标准已废止或被替代，现行有效的卫生标准有110项。

推进贸易高质量发展，是党中央面对国际国内形势深刻变化作出的重大决策部署，是奋力推进新时代中国特色社会主义事业的必然要求，是事关经济社会发展全局的大事。