我们收录了2019年涉及医疗器械和体外诊断试剂的相关法律法规，按时间顺序汇总如下文，包括国家药品监督管理局发布的相关法规文件11项、公告通告23项；国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的相关指导原则17项；中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所发布的相关公告通知23项。供业界同仁查阅学习。