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关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证(CA)证书业务办理方式的通告(2020年第12号)
2020-04-08
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证(CA)证书业务办理方式的通告(2020年第12号)
新冠肺炎疫情下,医疗物资出口相关问题的官方回应(海关措施、注册证、通关手续等)
2020-04-08
3月31日,商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告(2020年第5号)》。三部门有关司局负责同志就公告有关问题回答了记者提问。
国家药监局对新冠肺炎病毒检测试剂等疫情防控的重要物资如何加强监管并确保质量安全?【国务院联防联控机制权威发布会系列问答】
2020-04-07
疫情发生以来,国家药监局认真贯彻党中央国务院的要求,采取坚决措施,全面加强疫情防控医疗器械质量监管。
国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议
2020-04-07
4月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议,对全系统加强疫情防控出口医疗器械质量监管工作进行再强调、再部署、再落实。
177家中检院协作标定实验室公布
2020-04-07
按照中检院国家药品标准物质协作标定管理程序的要求,现对国家药品标准物质协作标定实验室名单予以更新。
关于免费提供新型冠状病毒核酸检测质控品(原料)的通知
2020-04-07
关于免费提供新型冠状病毒核酸检测质控品(原料)的通知
最新!三部门就有序开展医疗物资出口公告有关问题答记者问
2020-04-07
3月31日,商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告(2020年第5号)》。三部门有关司局负责同志就公告有关问题回答了记者提问。
科技部办公厅关于征集科技抗疫先进技术成果的通知
2020-04-07
科技部办公厅关于征集科技抗疫先进技术成果的通知
中检院发布118项医疗器械标准宣贯计划(含体外诊断)
2020-04-03
中检院发布118项医疗器械标准宣贯计划(含体外诊断)
紧急!三部门发布医疗物资出口规范(要求出口产品已取得NMPA注册证)
2020-04-02
昨日,国家药监局发布商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告。
商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告
2020-04-01
商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告 公告2020年第5号
医疗器械唯一标识数据库对外共享
2020-04-01
为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。
第一季度国家发布的与医疗器械相关的政策法规查询指南
2020-04-01
2020年1~3月份,国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门,针对医疗器械行业(包含IVD行业)陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。
机场、货机……关于国际航空货运,最新消息来了!
2020-03-31
国务院联防联控机制于3月29日下午召开新闻发布会,介绍提升国际航空货运能力稳定供应链有关情况,一起来关注!
CE资格辨别及FDA应急使用授权流程
2020-03-31
随着意大利、美国确诊病例数纷纷越过8万的大关,世界新冠肺炎疫情仍不断加剧,我们为企业整理了关于在疫情期间如何鉴别医疗CE和FDA“证书”真伪及FDA应急使用授权的相关资讯。
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