为进一步做好疫情期间新冠病毒检测工作，近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》（以下简称《通知》）。

为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查，贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）要求，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效。

海关总署公告2020年第46号（关于公布《特殊物品海关商品编号和检验检疫名称对应表》的公告）

2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于抗病毒药物产品提交二代测序数据的指南。指南为抗病毒药物产品向FDA提交二代核苷酸序列分析程序以及支持耐药性评估数据提供了意见。

国家标准化管理委员会关于下达《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等8项推荐性国家标准计划的通知

日前，国家卫健委发布关于进一步巩固成果提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力的通知。通知说明，当前，我国新冠肺炎疫情防控工作已取得阶段性成效。

关于进一步巩固成果提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力的通知

李克强总理4月9日主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议作出一项重要决定：扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。

两项体外诊断行业标准发布

自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。

国家药监局关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2020年第48号）

李克强总理4月7日主持召开国务院常务会议，决定实行财政金融政策联动，将部分已到期的税收优惠政策延长到2023年底。

日前，中检院已完成6个新型冠状病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。

为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信息指南，供企业参考。

4月8日，国务院印发了《关于新冠病毒无症状感染者管理规范》的通知。