近日，FDA医疗器械顾问委员会微生物学设备专家小组一致投票建议批准罗氏公司研发的人类乳头瘤病毒(HPV)试剂盒cobasHPVTest作为一种一线初级筛查工具，用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。该试剂盒是基于临床相关高风险HPVDNA的存在..

芬兰和爱沙尼亚研究人员发现，一些血液生物标记物可以预测人的死亡风险。该论文发表在最新一期科学杂志《影响因子》（JournalofPLOSMedicine）。 生物标记是一种存在于人体血液、体液或组织中的生物分子，可以预示人体的异常或疾..

随着当代世界医疗卫生技术的迅速发展，越来越多的研究所倾向于使用实验专用用品（RUO/IUO）来进行重要的医学实验。然而，这些产品很可能具有某些未被发现的效果和特性，用他们进行实验得来的结果不一定适用于临床。美国食品药品监督管..

近日，美国研究所批准通过了一种简单的尿液检测方法，通过对于两种生物指标的检测来识别急性肾损伤（AcuteKidneyInjury，以下简称AKI）。这种新方法已经通过了临床检验的确认。 位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的AstuteMedical公司..

研究人员最近研发出一种便携式血液检测设备，运用智能手机触屏便可实现简易方便地检测血液。随着血液凝结，便会以一种独特的方式扰乱触屏上的恒定电场，从而可使用附带的应用程序对扰乱方式进行分析。 对于那些依靠混凝剂来控制血..

继二月份国家两部委联合叫停基因测序临床应用后，卫计委（国家卫生和计划生育委员会）于3月16日，下发关于试点基因测序临床应用通知函。但为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效，加强医疗技术临床应用管理，卫计委对申报条件进..

据英国最新一期的《自然—医学》杂志报告，一种新方法可通过检测血液中的特定脂类含量，来判断早老性痴呆症（又称阿尔茨海默氏症）的风险。 早老性痴呆症会引发记忆力衰退、认知能力下降等，患者往往只能在这些症状出现后才..

近年来，基因表达分析技术快速发展，并广泛用于各种疾病的诊断和治疗，如癌症、阿尔茨海默病、帕金森氏症。新的分析平台不断上市，这些技术进步将在未来几年推动全球市场。此外，测序平台的发展导致测序费用不断下降。这也有望带动市..

随着人口老龄化加重和人口增加，预计东南亚国家经济增长强势。将推动对医疗设备生产业的投资。对医疗保健行业的政策法规也日渐规范，随着成本和对医疗保健的关注增加，医疗器械的质量变得尤为重要。医用器械生产商正逐步用塑料替代传..

宋海波 体外诊断产业，是关系到人民健康和医疗卫生事业发展的重要产业之一，是检验医学的重要组成部分也是引领检验医学发展进步的关键产业。 众所周知体外诊断产业（生产、流通、研发），检验医学实验室管理（各级临床检..

俄罗斯科学院西伯利亚分院热物理研究所科学家近日宣布，他们开发出一种通过激光纳米技术诊断早期癌症的新方法，从采样到分析完成仅需1分钟，且不需要对病人进行穿刺，十分简便易行，准确率可达85%以上。 该研究所首席研究员弗拉..

日前进行的术后1年随访显示，一例世界罕见的鞍区脑室外中枢神经细胞瘤（EVN）患者身体恢复良好，原发病灶处未见肿瘤复发。该患者手术是由首都医科大学附属北京天坛医院神经外科主任医师王集生教授主刀完成的。 患者是一位年..

美国研究人员日前研发出一款高技术"眼镜"，可使癌症患者体内原本几乎不可见的癌细胞在医生面前无所遁形。 在近期的试验中，医生佩戴这款形似"眼镜"的头戴式显示设备后，可看到附着于癌细胞的分子靶向剂所发出蓝光，从而清晰..

消融针是微创消融手术不可或缺的消耗品，但价格较高。按国家现行诊疗标准，肝癌微创治疗时，肿瘤直径1.8厘米以上可以使用两根消融针，但东方肝胆外科医院微创一科主任钱国军教授团队发现，直径在2.5厘米以内的肿瘤用一根消融针可以达..

日前，由中科院生物物理研究所傅阳心教授领衔的研究团队，通过将抗体与I型干扰素相融合设计出了新一代的以抗体为基础的生物制品。这一融合性肿瘤抗体已被证实可以通过重新激活肿瘤内的固有和获得性免疫细胞克服抗体耐药，有效地对抗肿..

首都医科大学附属北京天坛医院消化内科主任医师、博士生导师徐有青教授带领博士研究生李鑫近日完成的一项研究显示，慢性饮酒可增加肠道通透性，TLR4蛋白在其中介导了酒精性肝病"肠漏"的发生。这一发现可能为临床治疗酒精性肝病提供一..

2014年全国医疗管理工作会议于2月20日在北京召开。会议总结了2013年医疗管理工作主要进展，分析了当前医疗管理工作面临的形势，部署了2014年医疗管理工作。 会议指出，2013年全国医疗系统认真贯彻落实中央和国家卫生计生委的工作部..

近日，美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员首次把纳米马达放置在活的人体细胞中，并通过磁力操纵它们。这一技术的进步将带动分子机器的使用。该研究成果刊登在最新一期的《应用化学国际版》上。 目前为止，纳米马达仅限于在体外及实..

糖尿病是威胁人类健康的第三大杀手，上海北京等大城市社区调查中糖尿病患病率超过10%。其通常分为Ⅰ型（胰岛素依赖型）和Ⅱ型（胰岛素不足或作用缺乏型），两种类型的糖尿病人都需要补充胰岛素以维持体内血糖的正常水平与糖化血红蛋白..

2007年9月21日，原国家食品药品监督管理局(SFDA)向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例(修订草案)》的修订意见，对现行《医疗器械监督管理条例》开始大规模修改。现行《医疗器械监督管理条例》1999年12月28日国务院第24次常务会议通..