POCT,译为床边检验或即时检验,指在接近病人处、由非检验专业人员或病人、进行的快速简便临床检验。其特点为快、边、便、易；POCT最成功的商业化案例莫过于糖尿病(血糖和糖化血红蛋白),其在发达国家渗透率90%。其余品种主要有血气/电解..

日前，来自澳大利亚墨尔本大学的科学家发现了一个遗传标记物，可以用来准确地预测目前在中国发现的H7N9新菌株，这将有助于帮助临床医生进行早期的干预以及对患者进行更好的管理。该研究成果发表在《美国科学院院报》（Proceedingsofth..

近日，首届中美POCT（Pointofcaretest）产业与技术创新高峰论坛暨第三届北京中关村生物应急与临床POCT创新论坛在北京举行。在总结了国际POCT先进经验以及立足中国医疗行业现状的基础上，与会专家提出，POCT概念已经延伸至基层医..

中国慢性疾病患者人数正面临井喷，慢性病导致的死亡已经占到我国总死亡的85%，疾病负担已占总疾病负担的70%，是因病致贫，严重影响国人生活质量的重要原因，若不及时有效控制，将带来严重的社会经济问题。 随着医学分子生物学研究..

基因检测可以快速预测某人对药物治疗的反应以及诊断某些遗传疾病。然而，大多数这样的产品速度很慢，往往需要较长时间才可得到结果。DNA快速基因检测系统的速度快得令人难以置信。 英国DNA电子公司和帝国理工学院的研究..

现行《医疗器械分类规则》已实施近14年，国家药监总局拟对其进行修订，体外诊断试剂正式确定为除"有源医疗器械"和"无源医疗器械"之外的第三大类医疗器械，并对其进行独立管理，这也意味着国家对于医疗器械的监管更趋规范。 国..

《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》提出的，要形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团的目标，而实现这个目标就需要从国家战略层面，扶持民族企业向高端发展。 有关专家表示：搭建战略平台，优化全产业链是医械行业..

近日，我所邀请中国人民解放军总医院脊柱外科专家毛克亚教授来所开展以脊柱融合与生物材料为主题的讲座。这是器检所围绕外科植入物开展检测技术储备的措施之一。 自2009年起，我所逐步建立部分外科植入物检验项目能力，随着..

1.什么是体外诊断（IVD）行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的"检验检查"中的"检验"包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断（clinicalche..

重庆市医疗器械质量与安全控制工程中心在近三年的建设中取得显著成效。 该中心于2010年批准建设，并于上个月顺利完成专家验收，其重点开展创新医疗器械产品质量控制、在用医疗器械质量检测、医疗器械产品不良事件信息跟踪和医疗器..

近日，俄罗斯科学家成功培育出乳腺癌自体疫苗，此研究成果有望彻底治愈乳腺癌。 据报道，俄罗斯托木斯克公司生物物理技术研究中心成功研发出可以治愈乳腺癌的自体疫苗。该疫苗由患者自身细胞经过复杂化学工序提炼培育而成。在培育疫..

"一滴血测癌"的报道一出现，众多博客纷纷发表博文进行"声讨"和质疑，并及时向广大网友进行科普。 "Hsp90α已被发现多年，而且一直有人在研究其与肿瘤的相关性。新闻发布说它是首次发现的全新肿瘤标志物显然过头了。"周明表示。同..

近期，由我所主创设计并申请的"一种无线通讯的生物安全柜生物检测仪"获得国家知识产权局实用新型专利证书。这标志着我所重视科研工作、加大投入力度已日渐成效。 该专利自研究至申报成功历时一年，包括采样装置、外壳组件和控制系..

乳腺癌早期检测往往难以判断其危险程度，但过早采取手术等干预措施可能造成过度治疗。英国一项最新研究发现，乳腺导管中的一种分子可帮助判断癌症发展趋势，从而决定是否采取干预措施。 英国伦敦大学玛丽女王学院巴茨癌..

近日，美国一项新研究发现，胆固醇在机体中代谢后，还会生成一种类雌激素分子，从而促进乳腺肿瘤的生长与扩散。这一成果首次解释了为何肥胖女性乳腺癌风险较高。但是服用他汀类降胆固醇药物有助降低患癌风险。 此前研究表明约75%的..

近日，我所与世界上最大的技术服务供应商之一、德国知名检验和认证机构TUVNORD开展生物安全柜检测技术交流。 交流会上，双方介绍了各自的发展历史，并分享了在生物安全柜检测方面的经验，特别就"细胞毒性药物操作安全柜"使用的必..

随着生物科技的迅猛发展，以及全球在不断加大卫生健康产业的提拔力度，生命健康领域尤其是医疗器械市场和诊断市场等正成为新的经济增长点，一份产业报告帮助我们预见了2018年的医疗器械与诊断市场。 医疗保健行业专业投资研究Evalua..

为了全面掌握我国医疗器械标准的基本情况，国家食品药品监督管理总局科技标准司开展了医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作。 本次调查涉及标准化技术组织（机构）、医疗器械标准制修订、科研和人才队伍建设等方面的情况。调查结..

11月17日，清华大学召开新闻发布会宣布，该校生命学院罗永章教授研究组在国际上首次发现热休克蛋白90α（Hsp90α）为一个全新的肿瘤标志物，其自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证，并获准进入中国和欧..

日前，中国医药物资协会发布了《2013年中国医疗器械蓝皮书》，这是我国医疗器械行业首次发布的蓝皮书。该书预计中国医疗器械全年进出口总额达到330亿美元，并且指出，进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%. 医疗器械落后..