近日，"国家卫生计生委个体化医学检测培训基地"在长沙举行开班仪式，同时，"国家卫生计生委个体化医学检测试点单位"揭牌仪式在中南大学顺利举行。试点单位由国家卫生计生委医政管理局2013年9月批准成立，首批试点单位包括中国医科大学..

近日，吉林省食品药品监管局组成了7个检查组，对长春市以"体验式"医疗器械经营企业进行专项检查。 检查中，对7家存在违法宣传行为的企业下达了责令改正及暂停销售通知书，对2家无证经营单位进行了立案查处。省食品药品监管局副局..

随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，从而带动了生物医药的突飞猛进，以及整个体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，同时也成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。体..

据海关统计,今年1-5月天津口岸出口医疗设备价值9.8亿元人民币,比去年同期(下同)下降3.9%。 一、今年1-5月天津口岸医疗设备出口的主要特点 (一)主要以加工贸易方式出口为主。今年1-5月天津口岸以加工贸易方式出口医疗设备价值5..

据海关统计，2014年1-5月，广东进口医疗器械18.3亿元，比去年同期（同比，下同）增长4%。 （一）月度进口自3月份起逐月走低，5月同比陡降。自去年12月创下单月进口6亿元的最高记录以来，今年广东医疗器械进口总体保持适度回调并稳..

深圳市医管中心在医院运营模式、人事制度、医疗服务模式、物资招标采购等一些关键领域的改革取得了突破进展。 2014年上半年，在人事制度综合配套改革上，市医管中心会同人力资源保障局拟订了综合配套改革指导意见；制订了市..

近日，税务总局发布了简并增值税征收率有关问题的公告，将税务总局制定的现行有效税收文件中涉及的6%和4%增值税征收率统一调整为3%，同时明确了按照简易办法减按2%征收增值税政策中，纳税人销售额和应纳税额的计算问题。 今..

国际医疗第一大巨头强生公司（JNJ）于6月30日宣布，已完成Ortho临床诊断业务的剥离，以约40亿美元的价格出售给美国私募股权巨头凯雷集团（CarlyleGroup）。根据协议条款，卡莱尔集团已收购Ortho临床诊断业务，该业务主要生产血液筛查..

近期，中国药监局通过了一种超高效液相色谱分析系统，目前这项技术已经投入日常诊断应用当中，并用来筛查新生儿代谢疾病。 这项名为ACQUITY的超高效液相色谱技术来自美国的Waters公司。这也是Waters公司继2008年以来第二项通过中..

南京市深入贯彻落实《国务院办公厅关于加快发展高技术服务业的指导意见》和《国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》，综合分析研究当前改革形势，深入探索改革路径，并不断努力实践。日前，在南..

为及时了解各地开展医疗器械"五整治"专项行动的情况，根据总局医疗器械"五整治"专项行动方案的要求，2014年6月16～26日，国家食品药品监督管理总局组织6个督查组，对北京、山西、辽宁、黑龙江、上海、福建、江西、广东、四川、重庆、..

6月26日，罗氏公司表示，投资纳米孔测序公司StratosGenomics，拟在纳米孔测序方面展开新一轮的战略合作。 上个月，StratosGenomics曾公开表示已经进行B轮融资，融资金额在1000万到1610万美金。而近期罗氏方面表示在StratosGenomic..

近日，Biocartis公司和雅培公司签订合作协议，并希望为伴随诊断程序找到新的制药合作伙伴。 根据这项协议,两家公司将利用Biocartis公司的Idylla分子诊断系统和雅培在管理、科研和商业化等领域的专业知识来共同开发多重伴随诊断测..

7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联..

在美国，医疗器械监管同药物一样，是由国会立法，FDA来执行。FDA下属医疗器械和放射健康中心（CDRH）是具体分管的部门，CDRH监管医疗器械的生产、包装和进口，也监管所有有辐射的医用或非医用器械，包括微波炉和电视机。 FDA把所..

6月28日，国家卫生计生委英文网站正式上线。多年来，中国居民的健康水平不断提高，健康和健康维护已跨越国界成为全人类的共同关切。我们要深入开展卫生计生领域的国际交流，加强卫生计生对外宣传与合作。英文网站正式上线，可以积极传..

罗氏最近与位于新西兰的奥克兰理工大学（AucklandUniversityofTechnology，AUT）达成了一项合作，双方将共同成立Roche-AUT分子诊断中心。 这项合作可以为奥克兰理工大学的学生，在化学、免疫学、血液学等领域上开展更好的研究，项..

近日，国家卫生计生委办公厅印发《关于抓好2014年县级公立医院综合改革试点工作落实的通知》，要求各地、各有关部门推进县级公立医院综合改革有抓手、可监督、易考核，把工作落到实处。 《通知》明确2014年完成的改革任务。主要有..

据统计，我国目前共有医疗器械商一万多家，总产值和医药相当，而制造商数量比制药厂还多，行业管理也比较散乱。其中，国产企业主要处于低端领域，中高端领域主要还是被一些外企、合资企业等外来资本占领。在这样的大气候下，蕴藏着许..

Bruker公司宣布其公司一款质谱仪——IVDMALDIBiotyper通过了中国食品药品监督管理总局批准认证，它将作为一款医疗器械在中国医疗机构推广销售，用于临床样本的致病微生物检测。据介绍，这款质谱仪可以检测包括革兰氏阳性菌..