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- “十二五”863计划:体外诊断技术产品开发成果将面临市场大考
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2013-11-2511月7日—8日,由科技部社会科技发展司(以下简称"社发司")及中国生物技术发展中心(以下简称"生物中心")联合举办的"十二五"863计划"体外诊断技术产品开发"重大项目中期评估会、成果推介会在苏州高新区举行。 从2011年开始的..
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- IVD行业专题会会议纪要
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2013-11-22我们一直在持续关注国内IVD行业的运行与发展情况。在目前国内医改的大背景下,药品费用在医疗费用中的占比将逐渐下降,作为补偿机制,诊断和治疗费用的占比将逐渐加大。这给体外诊断行业带来了巨大的发展机会。 我们制作了IVD行业..
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- 十八届三中全会后的后医改走向
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2013-11-2011月12日,备受瞩目的十八届三中全会胜利闭幕。会议通过了《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》,并成立了全面深化改革领导小组。作为全面改革的一部分,也是社会各界关注的焦点的医疗体制改革,不仅需要医疗卫生体制的..
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- 摘除脑部深处肿瘤的新方法
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2013-11-19近日,日本大阪市立大学的研究小组开发出了一种新手术方法,通过切开耳后的骨骼来摘除颅咽管瘤,成功地将10年后的复发率控制在15%以下。新一期的《神经外科学杂志》在网络版上已经刊登这一成果的论文。 颅咽管瘤是一种常见的多..
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- 医疗器械试验对象应选择非弱势群体
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2013-11-19据国务院法制办网站消息,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求,称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取,不能在非弱势..
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- 以色列创新医械不输欧美
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2013-11-18以色列虽然是一个人口仅数百万,国土面积约2万多平方公里的弹丸小国,但在科技创造力上却不输于任何欧美发达国家。现以医疗器械创新产品为例,在过去10年里,以色列科学家已开发出多只在国际同行业中领先的产品。具有代表性的产品有:..
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- 北京市医疗器械检验所走访企业开展调研深化外科植入物检测能力建设
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2013-11-14近日,我所在所领导带队下前往蒙太因医疗器械有限公司进行调研,就注册检验、新产品研发等内容进行沟通交流。 调研中,我所一行听取了该企业内部质量管理体系和产品研发技术的介绍,并参观了生产车间,进一步认识和了解了蒙太因公..
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- 7年后水银医疗设备将“退役”
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2013-11-14世界卫生组织最近发出呼吁,到2020年要逐步淘汰汞(水银)体温计和血压测量器械。据了解,沪上大型医院已开始推进医疗设备的无汞化——医院里传统血压计、温度计等正在被电子设备取代。 医院中,汞被大量应用于血压计、..
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- 我国发现汉族慢性乙肝两个新易感基因
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2013-11-14日前,我国研究人员通过全基因组关联研究鉴别出了中国汉族人群慢性乙型肝炎病毒感染相关的两个全新易感基因。国际顶级专业期刊《自然-遗传学》在杂志上发表了相关的论文。 乙型病毒性肝炎是一种由乙型肝炎病毒感染机体后所引起的..
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- 飞利浦-创新影像设备
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2013-11-11飞利浦医疗在CMEF上推出的创新医疗解决方案包括新纳米CT(计算机断层扫描仪)、联合手术室、木兰数字乳腺影像系统以及ClearVue650彩色超声等主要影像创新产品。 据了解,其中新纳米CT、木兰数字乳腺影像系统以"微辐射、低剂量"理..
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- 未来三年内针对医疗器械监管将出台大批法规
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2013-11-11在11月7日举办的2013中国国际医疗器械创新合作洽谈会(CMP2013)上,江苏省食品药品监督管理局医疗器械处处长刘建华对医疗器械行业的最新法规、强化医疗器械监管等做了介绍。刘建华表示,未来三年内针对医疗器械监管,国家将出台大批法..
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- 研究发现地中海贫血新突变基因
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2013-11-11经过近两年的研究,广西壮族自治区人民医院检验科主管技师李友琼等医务人员发现了世界首例缺失型α地中海贫血突变基因,并于日前在美国DNA数据库成功注册。这一新突变基因的发现,不仅丰富了世界地中海贫血突变基因数据库,同时..
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- 北京市医疗器械检验所加快医疗器械外科植入物技术能力建设
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2013-11-08为增强外科植入物检验项目能力,加快对外科植入物其他空白检测项目能力建设,适应政府监管、满足企业注册检测需求,近日,我所参加了天津医疗器械(外科植入物)检测认证技术研讨会。 本次技术研讨会旨在为医疗器械外科植入..
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- 我国将推出医疗器械专项扶持规划
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2013-11-08从近日召开的第四届中国医疗器械产业创新与科技金融论坛上获悉,今年国家将推出医疗器械专项扶持规划,鼓励中国医疗器械企业创新,医疗器械行业的政策环境正不断完善。 近年来,科技部、发改委、工信部等部门都将医疗器械科..
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- 600余新品亮相第70届中国国际医疗器械博览会
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2013-11-06第70届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)、第17届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会于11月3日~6日在福建省厦门国际会展中心召开。本届CMEF延续创新科技·智领医疗的主题,约600余项最新医疗技术或产品在..
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- GE研发阿尔兹海默症成像设备获得FDA批准
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2013-11-05GEHealthcare公司宣布公司研制的用于帮助评估阿尔兹海默症患者以及痴呆症患者病情的脑成像系统设备获得FDA审核通过。这种设备是通过先向患者注射一种名为Vizamyl的放射性诊断药物后再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情..
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- GE医疗召回中外有别 隐瞒产品致死事故
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2013-11-04全球前三大医疗器械公司之一的GE医疗,最近进入"召回季"。于7月30日、10月8日以及10月17日在华低调进行的三款医疗设备召回,引发了巨大的争议。 质疑在于,频繁发生的召回本身已令部分医患担忧,而所涉的最新三款召回产品—&md..
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- 医疗器械行业的健康发展是新时期的重要任务
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2013-11-01在新形势下,我们既要客观分析我国医疗器械产业发展所面临的挑战,同时要抓住机遇,直面问题,积极推进我国医疗器械产业的健康有序发展。 国内医疗器械企业缺乏战略整合,呈现零散分布粗放增长态势。虽然我国医疗器械企业发..
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- 剖析我国医疗器械产业发展面临的问题
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2013-10-29目前,虽然我国医疗器械行业发展迅猛,并且有着良好的发展前景,但是仍然面临着诸多问题。 首先,国内医疗器械企业缺乏战略整合,呈现零散分布粗放增长态势。国内医疗企业发展还没能够自然形成规模发展,绝大多数停留在零散..
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- 首款肺癌全自动免疫组化诊断在华获批上市
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2013-10-29肺癌是全球排名第一位的肿瘤杀手。与30年前相比,我国肺癌死亡率上升了465%,发病率高居榜首。肺癌通常分为非小细胞肺癌(Non-small-cellcarcinoma,NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中NSCLC占了肺癌的85%。 随着肿瘤分子生..

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