近日，美国食品药品管理局(FDA)为高风险医疗设备设置了一条早期的加速批准通道，高风险医疗设备由于需要经过严格的审查程序，而无法轻易获得上市批准。 FDA所提出的这项"上市前加速批准申请"(ExpeditedAccessPremarketApproval，..

罗氏官方宣布，他们的cobasHPVTest检验试剂盒已获FDA批准，成为美国首个也是唯一一个，用于25岁以上女性宫颈癌一线初级筛查的HPV检测试剂盒。 全球每年都有十几万名女性患上宫颈癌，它在很大程度上却是可以预防的。一直以来，人们..

个体化医疗治疗模式完全依赖于当代医学在癌症检查上的新发展，它使我们能够在DNA、RNA和蛋白质水平上精确而完整地了解肿瘤的性质，能够在治疗前识别出对某种药物治疗可能非常有效的人群。而随着分子生物学的发展,个体化医疗模式在现代..

今年无疑是我国医疗器械行业的政策大年，一系列规章制度制定并推出，监管趋严、招标趋于规范。虽带来考验，亦对拥有一定技术优势和质量优势的龙头企业，构成长期利好。 为加大对医疗器械的行业监管，帮助行业提升自律，鼓励创新，推..

近日，由中国健康促进基金会主办的"绿色医疗，只为明天"医疗电子化零水银行动正式在京启动，同时向国内百家医院发出医疗零水银倡议。 我国作为世界上最大的汞消费国，每年用于生产含汞体温计和血压计的汞消费量在230吨以上。2013年1..

医院检验科的传统人工操作方式，效率较低，并且会造成样品差错、样品污染等问题，影响检验结果的准确性和时效性。自动化流水线与之相比在各方面有更大的优势，当然在实际建设中也存在一些问题。 首先，检验科自动化的出现，能很好..

近年来，随着第三方检验机构从医院承接的检验业务的爆发性增长，第三方检验机构发展迅速。虽然整个行业在国内还处于起步阶段，但是比起医疗产业的其他子行业，其发展速度足以让整个行业都感到震惊。未来几年，第三方检验可能产生数百..

中国医学装备协会发布了《2013年中国医学装备配置状况与发展趋势报告》（简称中国医学装备绿皮书），绿皮书分析了我国大型医用设备配置及使用情况。 截至2013年，CT全国拥有量为16014台；2008~2013年，我国核磁共振成像（MRI）设..

目前在欧洲市场上有一款"Alerei甲乙流"检验产品，该产品是唯一一款不到15分钟就能检测诊断甲流和乙流病毒的分子。 对于医疗专业人士来说，高灵敏度的快速诊断是做出有效决策的关键。"Alerei甲乙流"检验通过简易的"Alerei"平台提供..

从日前举办的第71届中国国际医疗器械博览会（医博会）新闻发布会上获悉，医博会将于2015年正式撤离深圳、移师上海。 医博会始创于1979年，每年春秋两届，在经历了30年的不断创新、自我完善，已成为亚太地区最大的医疗器械及..

为贯彻落实国务院第40号文件，政府出台两个配套文件，一个是公立医院如何改制，一个是国有企业所办医院的改制。对此，国家卫生计生委体制改革司司长、国务院医改办专职副主任梁万年表示，"政府希望在全国划定一条红线，以明确公立医院..

在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构，被称为独立医学实验室，。独立医学实验室与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本；检验后将检验结果送至医院，应用于临床。 独立医学实验室的..

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过，将于2014年6月1日起施行。为确保《条例》的贯彻实施工作，国家食品药品监管总局近日印发《食品药品监管总局关于认真贯彻实施<医疗器械监..

我国法律明令禁止违法鉴别胎儿性别由来已久，然而近期出台的单独二孩政策催热滴血验子产业链条，对法令造成严重冲击。 很多家庭了解到内地需要怀孕满16周方能进行验子，而在在内地属于非法的胎儿性别鉴定技术，在香港则是合法的，..

松禾资本2014年春季论坛4月15日在深圳举行，国信医药首席分析师贺平鸽在会上称，基因检测未来可能撬动全球300亿的生意。 贺平鸽举例指出，目前多数的肿瘤疾病药物，很多时候只能给肿瘤病人延长生命的作用，并不能直接有效。因为目..

国家食品药品监督管理总局器械监管司制定《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》，意见稿旨在提高医疗器械生产监管科学化水平，明确各级监管责任，提高监管效能，制定依据为新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法..

国家食品药品监督管理总局层于3月15日宣布,将在全国内开展为期五个月的医疗器械专项整治活动,以集中排查和突击检查相结合的方式,落实整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传和使用无证产品等五种违法行为。 至今，专项行..

今年的博鳌亚洲论坛已在4月11日闭幕，医改成为重要议题，海南医疗旅游是一大热点。本届年会围绕改革、创新、可持续发展，进行讨论，60场讨论会中有关医疗的包括"绿色生态城市与生命健康产业的发展"、"国际医疗旅游先行区的使命及未来"..

去年国内流感病人激增，医院门诊病人也暴涨，诊断试剂类产品却因无《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的"通行证"在境外一直等候着。今年，国家质检总局简政放权，近日上海自贸区出台体外诊断产品入境检验新政策。 国家质检总局..

罗氏月4月7日宣布收购IQuum，欲借助IQuum的产品与技术，进军分子诊断市场。 IQuum位于美国马塞诸州马尔堡地区，此前是一家私人公司，致力于为分子诊断市场提供护理现场产品。根据协议，罗氏将支付IQuum2.75亿美金定金，以及高达1...