据江苏网5月6日讯，在第42届日内瓦国际发明展览会上，东南大学生物电子学国家重点实验室顾忠泽教授课题组的"光子微球阵列生物芯片"项目获得特别金奖，这是9所参展高校的37个项目中获得特别金奖的4个项目之一。同时，东南大学电子科学..

国家医疗器械不良事件监测年度报告（2013年度） 一、全国医疗器械不良事件报告总体情况 2013年,全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好的发展态势。报告数量持续增长，已突破23万份，平均百万人口报告数已达179份；不良事件报..

近期国家食品药品监督管理总局颁布了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),并配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械产业链的所有环节。该《条例》的出台将促进整个行业的整合，医疗器械行业..

2013年，苏州医疗器械产业投资热情持续高涨，医疗器械实现工业总产值170亿元，同比上年增长21%，完成销售收入168亿元。两指标约占江苏省三分之一，全市共有医疗器械生产企业581家，约占江苏省四分之一，拥有的产品注册证超过3500张，医..

目前全世界都开展了临床基因测序，但对其应用各国或地区都非常慎重，对临床基因测序的监管亦相当重视。我国基因检测的临床应用以及产业发展之路何去何从？专家从三方面给予回应：借鉴国外的管理模式，加强技术方法研究，并期盼国家给..

据了解，2009年国务院《关于深化医疗卫生体制改革的意见》首次对民营医院的发展做出鼓励和规范；2010年国务院发布《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》，放宽了社会资本的准入范围，开始鼓励多元化办医格局；2012..

日前，德国凯杰（Qiagen）公司宣布其QIAsymphonyRGQ自动化分子诊断工作站和Artus艰难梭菌QS-RGQ试剂盒已获得FDA上市许可。 工作站为模块化设计，既可使用单一功能，也能作为完整系统应用。覆盖从样本制备到检测的全过程，包括用于..

HIT(肝素诱导血小板减少症），是由于血小板因子4(PF4)与血小板上的肝素结合形成大型复合物，免疫球蛋白G(IgG)的血小板活化抗体与这类复合物相互作用而发生的。 现有的检验方法有功能性的血小板活化测定和免疫测定，前者欠缺标准化..

近日，2013年全球顶尖仪器公司C&EN排行榜出炉，大公司在2013年持续走强，在分析和实验室仪器市场上仍旧占据主导地位。 排名依次为：丹纳赫(Danaher)第1位（去年第1），赛默飞世尔(ThermoFisherScientific)第2位（去年第2），..

目前，在中国医疗器械市场里，中国创造能占据多大比例？长江学者、北航生物与医学工程学院院长樊瑜波介绍，分为3个层次： 低端产品方面，比如医用耗材、一次性医疗用品(注射器、输液管、输液袋等)领域，国产产品占据主流，产品质..

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）已于3月31日公布，将于6月日起施行。围绕医疗器械监督管理的相关问题，国家食品监督管理总局（CFDA）食品药品安全总监焦红在答记者问中进行了专项解答。 记者：医疗器械种..

体外诊断试剂常见违法违规: 1.生产、销售、使用未经注册的体外诊断试剂 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》第十五条规定，"仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研..

医疗器械行业近几年发展，不过近期其高速增长似乎遭遇"瓶颈"，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。 近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各..

据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示：目前，我国的医疗器械正处于一个"发育期"，医疗器械行业平均增速将高于药品行业。2013年国医疗器械市场以25%的速度不断增长，远远超过国际医疗..

近期，全球分子与细胞生物学领域最专业、最前沿的国际会议--"第四届国际分子与细胞生物学大会"在大连举行。此间，SCL圣释生物工程有限公司首席技术顾问郭镭教授受邀作为此次"诺贝尔奖专家论坛主席"出席大会。会上，他与11位..

与国内医疗企业相比,国外企业享受很多优惠，如：在现行招标制度方面，等级和性能相同，进口产品享受"超国民待遇"，定价更高；政策扶持方面，同类产品，国外进来后不需临床试验，国内企业许多花费2-3年，数百万元投入。 一）我国医疗..

2014年4月25日全国卫生产业企业管理协会第四届会员代表大会在北京金台饭店举行。 中共中央党史研究室副主任李忠杰，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生，国家卫计委原机关党委书记、纪委书记窦熙照，国家食品药品监督管理局医疗..

随着免疫学和分子生物技术的引进，POCT（Point-of-caretesting）技术应运而生，它是从2000年开始在美国临床化学委员会（AACC）会议上发起，在2003年的杜塞尔多夫国际医院及医疗设备博览会也增加了一项技术报告和现场演示报告—&m..

主题：中国医学检验与IVD发展机遇和挑战 （中国•泰州2014年5月） 邀请信 进入21世纪，基础医学和临床医学的结合日益紧密，循证医学和转化医学的发展逐步深入，人们健康观念不断增强，国家医疗改革迅速推进，检验医学..

4月23日，已经停牌数月的华润旗下上市公司华润万东发布公告称，控股股东北京医药集团有限责任公司已收到国务院国有资产监督管理委员会意见，同意北药集团以公开征集方式协议转让所持有的本公司国有股份。此外，华润也开出了出售资产的..