一直以来，医改得不到解题，并且一直纠结在服务价格上。人们总是认为看病难与看病贵是价格在作祟，因而在"调整服务价格，取消药品加成和降低检查价格以及加大政府投入"上做文章。这种策略看似很美好，但事实上，医改5年了，做到什么了..

近日，北京市"医疗器械质量万里行活动"企业集体座谈会在京召开。会上，北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽介绍了北京市医疗器械行业概况、医疗器械监管措施以及下一步的工作思路。此次由国家食品药品监督管理总局组织开展的"医疗器..

通过对医疗器械的有限监督管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效，是世界各国都非常关注的问题。为此，各国也根据自身国情制定了各种准入法则，以下是部分国家对其医疗器械的注册监管要求的简单呈现，仅供..

（1）技术壁垒 体外诊断试剂行业是知识密集、多学科综合的产业，研究开发领域技术含量高、开发周期长，生产领域技术复杂、革新难度大、质量要求严格，因此进入门槛较高。 （2）人才壁垒 体外诊断试剂行业发展主要依靠研发..

一、医疗器械行业市场属性三要点：市场空间、安全边际、超额收益 1、医疗器械的分类定义 根据国家医疗器械管理条例的规定，医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其..

随着医学技术的不断进步，检验产业也在发生变革。从手工、操作复杂、远离患者现场向自动化再向简单化、接近患者现场的模式发展，即时检验（POCT）是这个时代的产物和代表特征。在这个节奏越来越快的社会，传统的检验方式耗时久、流程..

近日，GEN网站公布了"2013年全球分子诊断公司TOP14名单"，罗氏（Roche）位居第一。然而，GE医疗和西门子（SIEMENS）这两家分子诊断巨头没有出现在名单中，原因是无法得到准确相关数据。 据西门子透露，西门子医疗的"诊断"收入为53..

医疗旅游正从一个小众市场逐渐走进更多人的视野。近几年，全球医疗旅游产业飞速发展，国内也加快了这方面的建设。医疗旅游已成为全球增长最快的新产业，目前我国医疗旅游虽是一个小众市场，约占市场总量的1.8%，年均增长率为20%，但是..

据新疆出入境检验检疫局工作人员透漏，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》，并组织医疗机构专家对进口..

2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。中国首部监管医疗器械行业的行政法规是在2000年4月1日开始施行的，旧版《条例》对分类管理制度不够完善，有些措施没有体现分类的差异性，对产品监管也存在诸多弊端。此次是《..

随着第一台自主研发的下一代基因测序仪的研制成功，中国正在致力于挑战国外在基因检测市场这一全球增长最快的市场的主导地位。 由中国科学院北京基因组研究所和吉林中科紫鑫科技有限公司合作自主研发的新一代基因测序仪4月18日在..

美国FDA的首席卫生信息官TahaKass-Hout博士6月2日宣布，FDA信息和技术创新办公室（OITI）推出一项新的计划，叫"开放的FDA（OpenFDA）"。FDA推出这项计划专门为开发人员、研究人员和公众能够更加便捷地访问和利用FDA所积聚起的、大量且..

据统计，在有乳腺癌或卵巢癌个人病史或家族病史的妇女中，约10%的妇女在体内有至少一个基因突变，而这些突变可能导致癌症。如果患者能提早知情并提醒她们的医生改变护理方案，这将对癌症的防治产生积极的作用。目前，一组多基因测序正..

AACC的2014年提名委员会主席RobertChristenson博士，于近期宣布了2015年董事会选举的候选人名单。AACC成员将在9月通过电子邮件收到关于网上投票的说明。其中的候选人及职位包括： 董事长候选人： ElizabethL.Frank博士，盐湖城ARU..

国家卫生计生委日前发布2013年卫生计生统计公报。公报数据显示，新增资源正在向非公医疗机构倾斜。民营医院占医院床位数比重由2012年的14.0%提高到2013年的15.6%，民营医院床位增长速度(22.5%)快于公立医院(8.0%)。公告摘录如下： ..

医疗技术领域正在快速发展，年均增长率将达到5%，预计在未来七年内，整个市场将由1500亿美元增长到2020年的5060亿美元。未来七年，全球医疗行业排名前10位的公司，除了强生保持第一的位置外，其他公司将会呈现激烈角逐态势，销量会呈..

从6月1日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这不仅意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。也反映了国家对医疗器械监管思路的变化，医疗器械的监管从重事前监管..

医疗器械销售行业每年以14%～15%的增长率迅速发展着，但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐浮出水面，提高销售人员技巧水平，成了老总们越来越多的话题。医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点，因此进入的门槛较高，..

自2004年国家颁布《医疗器械注册管理办法》以来，政府对于境外医疗器械生产商的要求越来越严格。近期，随着《医疗器械监督管理条例》的出台，公众关注的重点落在了新条例是否会对境外医疗器械企业做出更加严格的要求上。 而《新条..

在国产高端医疗设备叫板跨国医疗器械公司的同时，跨国医疗器械公司也不得不调整中国市场战略：降价、部分产品退出中国市场。 国内高端医疗器械企业的主要竞争对手是GE医疗、西门子、飞利浦、强生、美敦力、碧迪等跨国公司。尽管国..