国家卫生计生委召开了"十三五"规划编制工作领导小组会议，部署卫生计生事业发展"十三五"规划编制工作。会议指出要认真把握好编制"十三五"规划的总体要求，注重规划的科学性和可行性，，要着眼于长期性、深层次、战略性的重大问题，立..

为加快推进"三网六体系"建设，提升医疗器械安全监管技术支撑能力，助推浙江省生物医药产业加快转型发展。日前，经省编委办批复同意，浙江省医疗器械研究所加挂浙江省医疗器械审评中心、省医疗器械不良事件监测中心牌子，原由省药品认..

相关数据显示，随着医疗器械产业的迅速发展，山东已成为医疗器械生产、经营和消费大省。山东省现有医疗器械生产企业975家，经营企业11541家，医疗使用单位6.8万家，注册医疗器械产品3750多个。其中高风险产品十三类、37个品种。一次性..

7月10日，以"资本与创新"为主题的"美迪普·2014中国国际医用耗材大会"在合肥举行。来自国家食品药品监管总局、商务部、中国医学装备协会，以及众多医用耗材企业和医疗卫生机构的200多位业内人士，就我国医用耗材产业面临的..

经过近一年的筹备，"上海张江奉贤园国际医疗器械企业加速器"日前正式投入运营，这是我国首次将加速器的概念应用于医药器械产业园区。这一模式是否会推动我国医疗器械成果转化速度?。 建高端平台引高端项目 中国医药科技..

对于已获得医疗器械注册证的申请人，因为企业并购、工厂搬迁等问题，导致注册证载明的生产地址发生变化，若遇到这种问题，企业应该如何申报？ 2014年1月1日实施的《关于医疗器械重新注册事项的通告》（以下简称"《通告》"）..

近日，国务院发布国发〔2014〕20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》，就促进市场公平竞争和维护市场正常秩序提出具体要求。 意见中指出：要着力解决市场体系不完善、政府干预过多和监管不到位问题..

众所周知，糖尿病患者对于血糖的检测，通常需要通过血液采集来进行，而且每天需要重复多次。为了找到更方便的血糖检测方法，美国布朗大学（BrownUniversity）的科学家们，发明了一种新型传感器，可以利用唾液来检测血糖。 新..

我国目前医疗器械产业总体发展形势不错，但是国产医疗器械公司还多处于产业结构的低端，中高端市场多由国外医疗器械巨头占据，我国医疗器械产业存在企业多而小、在高端产品领域竞争乏力等现实问题，目前产业正处于转型升级的关键..

第一章总则 第一条为贯彻落实国家质检总局支持上海自由贸易试验区（以下简称"自贸试验区"）改革试点，大胆突破，创新监管制度的总体要求，促进生物技术产业的发展，规范自贸试验区内企业入出境特殊物品卫生检疫监督管理，根..

近日，昆山迪安医学检验在花桥金融服务外包园揭牌，成为昆山市第一家获得正式许可经营的医学独立实验室，目前可开展1000多个检验检测项目，出具的医学检验报告被世界上40多个国家认可，成为昆山健康服务业的新载体。 昆山迪..

15日，上海自贸区正式发布一系列针对特殊物品出入境检疫监督管理举措。据称，此次针对出入境特殊物品的检疫措施调整，包括"简化事前审批流程"，"加强事中、事后监督"等，改革力度为有史以来最大，将突破以往政策"瓶颈"，推动上海..

彩色隐形眼镜虽然让美丽加分，但它的安全和健康问题却没有引起足够重视，在医疗器械五整治专项行动查处的10起重大典型案件中，其中一起就为江苏省查处的"6.10"非法制售软性亲水接触镜（美瞳）案。今年6月1日，国家食药监局明确将彩色..

据悉，山东省自医疗器械"五整治"专项行动开展以来,全省各级食品药品监督管理部门上下联动,严厉打击各种医疗器械违法违规行为。截至5月底,全省共检查使用单位6674家,立案查处24家。其中,11家医疗机构使用过期医疗器械,6家医疗机构使用..

美国参议员向美国行政管理和预算局提交了一份议案，议案提议：政府应尽快释放FDA对实验室自主研发测试项目（laboratory-developedtests，LDTs）的管理指导方案，并将一些有效的、先进的诊断方法以一种公开透明的方式应用于临床。 ..

据国家卫生计生委介绍，2000年以来，山西、北京、上海、深圳等地逐步启动医疗责任保险，探索医疗风险分担机制的建设。 扩大医责险覆盖面 为了更好地推进医责险落地，《意见》要求，省级卫生计生行政、司法行政、财政、保险监..

业内表示，尽管基因测序市场前景广阔，但是测序服务能否大规模推广，一方面得看后续政策是否"保驾护航"，另一方面还有待于行业规范的提升。 基因检测技术具有"安、早、准、快"几个特点，一般通过检测血液、体液等进行，..

美国初创公司Theranos发明了一项全新的验血技术。这项新技术只需要取几滴指尖血就可以完成，而且你不需要去医院，只需要附近有家Walgreen药店就行了。有了这几滴血，就可以做上百种不同的化验，从标准血常规、胆固醇检查到复杂的遗传..

科技部近日发布了关于2014年度中小企业发展专项资金科技创新、科技服务和引导基金项目立项的通知。通知中称，2014年度中小企业发展专项资金科技创新、科技服务和引导基金项目立项共计3825项，支持金额约35亿元。 在这些项目中，体..

近日，第二十届兰洽会兰州新区招商引资项目——西北首家医疗器械、医用材料产品科研设计及生产基地项目在兰州新区举行盛大开工奠基仪式。这是甘肃省贯彻落实《医学科技发展"十二五"规划》和《医疗器械"十二五"规划》发展目..