作者：梅兰妮·亚伯勒博士(MelanieYarbrough,PhD) 在非编码基因组中发现miRNAs(微小核糖核酸)，对研究癌症的发病机理意义重大。医务人员可以依据这些微分子安排治疗方法。科学家也在研讨如何开发miRNAS的各种临床应用..

美国食品及药物管理局公布一项最终规定，自2015年8月14日起，医疗仪器进口商及生产商必须以电子形式提交关于个别仪器的事故报告，以便局方处理、检视及存档。至于使用医疗仪器的机构，则可选择采用电子或纸张形式提交事故报告。 ..

阿斯利康（AZD）7月28日宣布，与德国QIAGEN（凯杰）签署合作协议，开发一种非侵入性诊断试剂盒，用于确定适合抗癌药易瑞沙（Iressa）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 Iressa是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制..

据报道，北京市卫生计生委称《北京市医疗机构许可管理办法》将于今年9月1日起实施。新办法将调整和下放医疗机构审批权限，鼓励社会办医。 日前北京市卫生计生委和市中医管理局对2010年发布的《北京市医疗机构审批管理暂行办法》进..

根据中国市场研究报告公司发布的《2013-2015中国诊断试剂市场报告》显示，中国本土的诊断试剂公司正在逐渐打破国外品牌垄断的情形。 随着医改的不断深入，人们健康意识的加强以及检验检测技术的精进，未来的全国体外诊断市场将持..

目前，我国中高端医疗器械主要依靠进口，而且进口医疗设备在我国普遍高于欧美日原产国的50%-100%。如何改变这种现状，提升我国高端医疗设备的研发和生产能力，北美医学教育基金会主席丁文京建议，政府对于此问题要制定宏观战略，建议..

长期以来美国良好的科研环境和健全的管理机制都促进了美国的科技创新，然而近年来这种良好的环境正逐渐被落后的管理和支付体制所侵蚀。 最近美国生物医疗器械公司EdwardsLifesciences公司的CEOMikeMussallem在国会众议院商务与能..

天津市卫生局最新制定的《天津市医疗卫生机构布局规划(2014-2020年)》24日起向社会进行为期30天的公示。根据规划，天津市将通过统筹城乡医疗卫生资源，规划安排各级各类医疗卫生机构用地布局，打造北方医学中心和卫生健康城市。 ..

体外诊断（In-VitroDiagnostics）目前主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断等方面。作为体外诊断最大的两个分支，生化诊断和免疫诊断技术壁垒较低，市场竞争激烈。因此，与他们相比，采用分子生物学方法检测患者遗传物质作出诊断的分..

分子诊断产业高速发展，而我国人力、物力、科学技术水平有限，应从攻克主流 产品入手，集中有限的精力，攻破核心技术难关，再辐射到所有产品的研发。 随着人类对疾病的认识逐步深入到基因层面，以及基因检测技术的进步，全球分 ..

2014年6月1日起，国家食品药品监督管理总局行政受理中心及设区的市级食品药品监督管理部门陆续发布了辖区内关于境外/境内第一类医疗器械/体外诊断试剂备案事宜的工作指南，并陆续开始受理第一类医疗器械备案申请。 以上海食品药品..

艾滋病、疟疾和结核病这三类疾病是对人类健康的严峻挑战，人们对这三类疾病投入了大量的资金和政策性关注。在2000年，世界各国政府采纳千年发展目标(MDG)以努力对抗HIV、疟疾和结核全球负担。根据一份发表在《柳叶刀》2013年全球疾病..

前越来越多的医疗器械企业不仅仅局限于销售医疗器械产品的主营业务，还试图开辟提供第三方服务，寻找医疗器械与医疗服务的结合点，希望借力抓住医疗服务增长的红利。但第三方服务业务的开展，并不那么顺利。 独立医学实验室产生于..

实验室检验能为疾病的诊断提供许多最为直接的证据，为医学提供帮助。目前分子诊断也得到越来越广泛的应用，但随之凸显的质量问题也日渐成为公众的焦点。相关专家呼吁要进一步加强对分子诊断临床实验室的管理。 目前在临床应用中，..

随着全国体外诊断产业的蓬勃发展和市场的不断扩大，近年来，国际医药巨头纷纷进入中国市场，希望从中国市场这块大蛋糕中分得一杯羹。这些掌握着高端技术、拥有着经验丰富的经营团队的国际医药巨头，和国内本土试剂公司相比，明显在中..

近日，江西省食品药品监督管理局出台《江西省食品药品监督管理局党组落实党风廉政建设主体责任实施办法（试行）》，进一步加强党风廉政建设和反腐败工作。 《实施办法》着力"三强化、三落实"：一是进一步强化局党组及党组班..

这是一个变革和整合的年代，2014年医疗器械并购也是如火如荼。据报道，今年上半年全球并购交易总额达到1.75万亿美元，较去年同期增长75%，其中大量并购交易出现在医疗行业。据统计，上半年医疗行业的并购总额达到3174亿美元，为..

2014年7月18日，国家食品药品监督管理总局（以下简称为：CFDA）官网分五批公布了有关人事任免的通知，这些通知的签署日期从6月5日到6月20日之间。 其中，任免信息如下(排序不分先后)： 1、任命孙咸泽同志为药品安全总监; ..

国家卫生计生委日前印发《关于做好新型农村合作医疗几项重点工作的通知》，要求全面推开利用新农合基金购买大病保险工作。在巩固儿童白血病、终末期肾病、重性精神疾病、艾滋病机会性感染、肺癌等20个病种的大病保障工作基础上，将儿..

政策背景 2012年12月，当时六部委联合的《高值医用耗材集中采购工作规范》，对于医疗器械行业的集中招标采购做了一些严格的规范，这也成为耗材招标的指导性文件。 从这份文件中，可以看到它与药品招标的管理规范极其相似，和2..