通常，"分散"是医疗器械行业公认的一大特征，然而体外诊断行业却不一样，体外诊断行业表面看起来"小散乱"，但却是具备明显寡头垄断的行业。尽管小企业数目众多，行业竞争激烈，但始终无法对一、二线内资龙头企业构成真正威胁。目前体..

为促进医疗器械生产经营使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局探索在10000余家医疗器械生产经营企业和医疗机构，建立实施医疗器械"安全总监"制度。 制度要求，医疗器械..

随着北京市卫生计生机构整合尘埃落定，北京新一轮医疗卫生改革思路也随之浮出水面。日前，北京市卫生计生委主任方来英表示，北京市医改将着重在规划调控、医疗资源疏解、医联体建设等方面发力，改革也将进一步向深水区迈进。 医疗..

政策给力且持续支持使得医疗器械产业能够享受足够的政策红利，经历数年市场扩容后，药品行业面临较大政策干扰，如招标、降价，近几年，政策面偏紧的药品市场发展速度明显下降。而医疗器械行业处于产业周期早期，鼓励性政策占据主导且..

在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。国家卫计委主任李斌则称，将重点推动..

对于备受关注的城镇职工、城镇居民、新农合三大医保"三合一"整合，在人社部与国家卫计委陷入拉锯战导致方案一再拖延的情况下，目前，中央编办或将考虑另一种新方案，可能将成立一个类似"医保基金管理中心"的第三方机构进行统一管理。 ..

各级食品药品监管部门共检查生产经营企业和使用单位368590家（次），警告、责令改正35168家，责令停产停业353家，撤销证件322张。 各级食品药品监管部门对全国1466家电视台、964家广播电台和1094家报刊进行广告监测，共发现医疗器..

医院院长们最关心什么？是选拔机制还是补偿数额？是如何与医闹"斗争"还是医护人员的工作强度？在8月16日召开的中国医院论坛上，主办方发布了2014年度中国医院院长关注的十大问题。调查旨在反映医院院长对公立医院改革的认识和期望，并..

为深化医疗改革，加快国产医疗设备发展，近日国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议。国家卫计委表示要重点推动三甲医院应用国产医疗设备。工信部为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制..

埃博拉病毒肆虐西非，并有进一步蔓延的趋势，目前全球尚未研发出，证实有效的疫苗。近日，江苏某生物科技公司应国家疾控中心的紧急要求，率先完成了埃博拉病毒关键基因的合成，为研究其致病原理，找到了关键突破口，有望将疫苗研制时..

医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的医疗机构，其产生于医疗服务的专业化分工，将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验。医学独立实验室的发展，符合检验医学学科发展的特点、顺应医改要求，不..

达安基因于8月12日午间宣布，公司产品"埃博拉病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）"已研制成功。目前试剂盒仅供科研使用，销售收入对公司的业绩影响较小，同时试剂盒能否实现产业化及市场需求情况存在不确定性。

近日，国家发展和改革委员会陆续安排中央投资145亿元，加强城乡医疗卫生服务体系建设；下达中央预算内投资计划35亿元，支持113个地市级以上医院儿科（儿童医院）项目建设；中央预算内投资23亿元，支持重大疾病预防设施建设；中央预算..

近日，国家食品药品监管总局(CFDA)印发关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知，就日前发布的上述两部规章贯彻实施的有关事项作出要求。 新制修订的《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断..

近期，欧洲的科学家们制造出一种全自动、高敏感度的NAT（nucleicacidtechnology，核酸技术）检测设备，可对捐献者的血液、血成分、组织和器官进行检测，来排除HEV（戊型肝炎病毒）RNA。 Procleix戊型肝炎病毒检测仪由西班牙巴塞罗..

7月8日，国办公布了（国办函【2014】66号），同意根据国务院办公厅根据国务院机构改革后部门职责、人员变动情况及计划生育工作发展的需要，将国家人口和计划生育委员会兼职委员制度调整为国家卫生和计划生育委员会计划生育兼职委员制..

美国食品药品监督管理局(FDA)在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。 根据FDA的规定，"小企业"即年销售额小于1亿美元的企业。符合这个条..

近日，美国FDA以及欧盟CE/IVD标志对BDProbeTec沙眼衣原体和淋球菌QxDNA扩增检验分子诊断试剂进行了双重认证，获批后的试剂将通过BDViperLT系统进入市场。 BDViperLT系统是一种台式分子平台，能自动进行样品处理、核酸提取、即时聚..

近日，天津市市场和质量监督管理委员会挂牌成立。该委员会经国务院批准，是由原天津市工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门"三合一"整合而成，至此，在全国省级层面，天津率先建立了大市场大部门监管新体制。 ..

美国丹纳赫集团（DanaherCorp）间接全资子公司贝克曼库尔特（BeckmanCoulter）于近期宣布，收购西门子公司临床微生物诊断业务，交易预计2015年第一季度结束。 西门子的临床微生物诊断业务在微生物鉴定和药物敏感性分析上在世界范..