八月初，美国FDA为确保检验检测的专业性，采取了一系列措施，为指导医师的诊疗，提供了更精确、更统一、更可靠的标准。 首先，FDA已确认了《FDA伴随诊断指导手册》最终版的内容，就伴随诊断的回顾、发展、认可与清杆给出综述。伴..

近日，国家卫计委和工信部召开会议，将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。新政鼓励国产医疗器械行业，希望国产医疗器械逐渐取代进口，然而业内认为，该行业小散乱，不仅需要政策在资金方面扶持，企业本身也需要自律、打造核..

近日赛默飞宣布与上海医药临床研究中心签署了全球科研合作伙伴协议。双方将就"采用质谱仪对代谢疾病生物样本库生物样本的质量控制"项目进行长期的合作与研究。 该项目旨在针对BCAA、AAA、脂肪酸、胆酸和糖类等糖尿病相关代谢物的..

日前，北京市食品药品监督管理局在官网发布公告，依法注销458家医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，包括"北京紫然程科技有限公司"等。 市食药监局相关负责人介绍，今年3月以来，北京市食品药品监管局在全市范围内深入..

教育部、国土资源部、环境保护部、农业部、国家林业局、中国科学院，河南省、湖南省、广东省、广西壮族自治区科技厅，总后勤部卫生部： 按照《国家重点实验室建设与运行管理办法》（国科发基[2008]539号）的要求，2013年12月20日..

国家卫生计生委、商务部发布《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》(以下简称《通知》)，根据《通知》内容，医院的设置审批权限下放到省级，境外投资者将被允许通过新设或并购的方式在北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、..

近日，济南市新生儿疾病筛查中心基因检测实验室于济南市妇幼保健院正式成立。该实验室同时成为生物芯片北京国家工程研究中心济南成果转化示范基地。 据了解,济南市新生儿疾病筛查中心基因检测实验室经过6个月的积极筹备,通过了省..

8月15日举办的2014中国卫生论坛期间,国家卫生计生委员会副主任、中国中医药管理局局长王国强，始终强调人口健康信息化对于公众健康和医疗体系升级的重要作用。 王国强在发言中指出，人口健康信息化助力卫生事业改革发展意义重大，..

POCT:为满足快速诊断和家庭日常检测而生的IVD子行业。 通过减少大量操作环节,能够有效减少诊断周转时间(TAT)、得到可信赖的诊断结果。依靠其便携及反应快速等优势,POCT仅保留了诊断最核心的" 采样-分析-质控-输出"步骤,从而为患者..

Quidel公司(QuidelCorporation)是一家美国快速诊断检测系统供应商，最近他们宣布，其生产的定性检测AmpliVueGAS检验仪已通过美国食品药品管理局（FDA）的认证，即将在美国上市销售。这个检测仪可以从有咽炎症状的患者咽部采集化验样本..

在传统零售业务上，沃尔玛一直面临着来自于亚马逊等电商的巨大竞争压力，不得不另寻新的增长点，医疗市场正是他们找到的一个新市场。数年来，沃尔玛已经开办了约100家独立而不是与医院合作开设的无须预约的随到随诊的诊所，俨然已经成..

位于阿姆斯特丹的荷兰皇家热带学研究院（TheRoyalTropicalInstitute）正在建立一个非盈利性的社会诊断公司，旨在研发和推广用于诊断贫困相关疾病的检测测试。 传染性疾病会对全球造成冲击，它们无视国界、破坏社区卫生安全、影响..

近日，国家总理李克强在国务院常务会议上再提简政放权，要降低准入门槛，将营利性医疗机构设置审批、养老机构设立许可等90项工商登记前置审批事项改为后置审批，实行先照后证，强化事中事后监管。这对社会资本办医无疑是重磅利好政策..

中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托，对医疗器械行政许可信息管理系统建设项目进行国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标，为本项目提供软件开发及相关服务。 1.招标项目编号：TC140995K 2.采购人名称：国家..

近日，国家食品药品监督管理总局正着手研究制定首批网上放开销售的药品目录。相关知情人士介绍，网上销售处方药意见征集已于6月28日结束。 今年5月底发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出了执业药师在线药事..

美国食品和药物管理局（FDA）8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）酶联免疫吸附法（Elisa）检测试剂盒，可用于帮助确定患者患有1型糖尿病，而不是其他类型的糖尿病。该款ZnT8AbElisa试剂盒由美国爱达荷州的自身免疫检测专家K..

据悉，美国诊断公司Ventana（VentanaMedicalSystems,Inc.，2008年被罗氏斥资34亿美元收购，现在是罗氏集团的成员）最近和另外一家美国公司Quintiles,Inc.达成和作关系，向中国的制药和生物技术公司提供达到美国病理学院（CAP，College..

政策导向是全国体外诊断行业未来发展的重要影响因素，新修订的《医疗器械监督管理条例》已正式实行。对于相关企业来说，新的压力固然有，当然我们也能看到一些积极的驱动力。 近日，在上海举办的2014全国体外诊断产业与投资CEO论..

为落实《北京技术创新行动计划（2014-2017年）》、"北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）"，加强生物医药产业创新品种储备，现面向社会征集临床前阶段品种研发项目，具体通知如下： 一、基本申报条件 1.品种征集条件 重点征..

"目前我国医疗卫生领域的信息化发展还处于比较‘骨干'的阶段，面临一些突出的问题。"近日，全国人大常委会副委员长陈竺在2014中法卫生论坛上发表讲话时指出。 陈竺副委员长介绍说，6年来，中国的卫生信息化取得长足进展..