麦肯锡全球研究所7月份最新数据显示，从2013年到2025年，互联网技术每年可为中国医疗支出节省1100亿到6100亿，这将占据医疗支出项目增量增长额的2%到13%。 麦肯锡研究报告称，医药和医疗设备公司将会因为越来越高效而需要更少的劳..

近日，国务院印发《关于加快发展生产性服务业促进产业结构调整升级的指导意见》（以下简称《指导意见》），这是国务院首次对生产性服务业发展做出的全面部署。 《指导意见》强调，要以产业转型升级需求为导向，引导企业进一步打破..

继在第二十届世界艾滋病大会上的成功展览之后，来自澳大利亚墨尔本的AtomoDiagnostics公司在AACC2014年会上陈列展出了他们的一体化快速血液检测仪。这种Atomo多合一快速血液检测仪可以将检测带应用于广泛的疾病检测，可检测的疾病范畴..

英国EKF公司（主要从事即时检测,中心实验室和分子诊断业务）近日宣布在中国签下了一份新的分销合同。同时，它的一个OEM(原始设备制造商)合作商也收到多个目标地区的监管机构批准。 EKF与中国天津一家公司签署了他们"BiosenC-Line"..

山东省食品药品监督管理局对《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》进行了修订，将原预案划分的药品和医疗器械安全突发事件一级（重大）、二级（较大）、三级（一般）3个级别，修改为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和..

国外高端医疗设备无论是核心技术还是产品综合性能，都远优于国内产品。国内现有产品不能满足患者的需求，医疗机构不得不选择进口。然而进口产品却存在着价格垄断，难以监管等问题，业内人士对如何管理国内进口大型医疗设备越来越关注..

为了加强对专用仪器设备供应商的管理，督促供应商提高售后服务水平和质量，规范售后服务行为，保障仪器设备高效、良好的运行，并为今后专用仪器设备招标采购提供参考依据，从5月份起，质检总局会同中国出入境检验检疫协会在各直属检验..

温馨提示： 条例对比中红色的字体表示有修改或者是增加的部分，条例对比中蓝色划横线的字体表示删除的部分，在新条例不存在。

近年来，我国医疗器械行业发展迅猛，相关企业利用规模和资本的优势进行大量研发投入，在一定程度向规模化发展，但行业发展空间犹存。 《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》提出的，要形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产..

从陕西省食品药品监督管理局了解到，在全省开展的医疗器械"五整治"专项行动中，有2005家医疗器械生产经营企业和使用单位被查处，其中21家企业被责令停产停业。 据了解，今年3月起为加强医疗器械监管，省食品药品监督管理局启动了..

近日，全球领先的医疗科技企业美敦力，在成都高新区启动该公司全球首个创新血液透析系统开发生产项目，建设成都第一家跨国医疗器械企业制造基地。美敦力落户成都是成都生物医药领域招商的重大突破，也是成都参与全球高端医疗健康产业..

根据WHO官方网站数据，截止2014年8月1日，西非埃博拉病毒出血热总共感染（含疑似）1,323人，其中729人死亡。疫情涉及4个西非国家：几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚，几内亚死亡人数最多（339人），塞拉利昂感染人数最多（533人..

近日，闹得沸沸扬扬的埃博拉病毒让世界惶恐不已。目前埃博拉出血热疫情在西非的几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚4国持续快速蔓延，已导致887人死亡，世界卫生组织已将西非埃博拉疫情防控提高到最高级别的"三级紧急状态"。 埃..

自今年三月份以来，各地省市县食药检验机构公开招标检验检测设备的不在少数，相关企业对涉及自身产品的检验检测设备采购也在逐步增多。在政策调整，机构改革，技术更新，强化质控等多重因素推动下，国内食品药品检验检测仪器设备正在..

7月31日，国家发改委、国家卫生计生委、财政部、人社部联合发布《关于开展社会办医政策落实情况专项核查工作的通知》，自今年7月中旬至10月，4部门将联合针对社会办医政策的落实情况，开展专项核查，核查办法为自查与抽查相结合。 ..

近日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布，计划将规范庞杂的诊断服务市场，包括基因检测领域的许多重磅研究，长久以来FDA对这块都是任之由之，疏于管理。 在美国，有超过2000家独立实验室进行着11000多项的检测，它们即将进入到FDA的..

近日，美敦力宣布与中国市场进一步扩大战略合作，将与中国市场联合生产心脏起搏。外资医械纷纷进军中国市场，深化合作，"中国化"不断加剧。 在中国血管医疗器械大军中，各企业竞争异常惨烈。由于产品多集中于一二线城市医疗市场，..

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试..

为防范医疗器械产品质量风险隐患，督促相关企业提升产品质量安全水平，根据医疗器械"五整治"专项监督抽验结果，7月30日，国家食品药品监督管理总局召集部分一次性无菌导尿包（管）和血液透析浓缩物等产品的生产企业进行集中约谈。总局..

2014年7月25日，部分省市局食品药品监管行政审批制度改革工作座谈会在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席并讲话。 焦红指出，食品药品监管行政审批制度改革是转变政府职能的具体体现，社会关注度高，直接影响到行..