附件1：上市公司监管指引第10号——市值管理（征求意见稿） 附件2：起草说明

工业和信息化部办公厅 关于印发工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知 工信厅规〔2024〕33号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有..

制造业中试平台建设指引（2024版） 制造业中试平台重点方向建设要点（2024版） 2024年重点中试平台推荐汇总表

工业重点行业领域设备更新和技术改造指南

近日，国家医保局办公室会同财政部办公厅印发了《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》（医保发〔2024〕21号），以下简称《通知》。 《通知..

为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会..

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年9月9日至2024年9月15日）

近日，工业和信息化部发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》的通知，对15类重大技术装备的核心技术指标进行明确和指导。其中，第13类“高端医疗装备”中包括：手术装备、医学影像装备、放射治疗装备、体外诊断..

国家药监局关于批准注册327个医疗器械产品的公告(2024年8月)(2024年第115号)

近日，欧盟提交了G/TBT/N/EU/1084号通报，拟对委员会实施条例(EU)2022/1107进行修订，此次修订涉及16种高风险（D类）体外诊断医疗器械通用规范，涵盖一般安全和性能要求、性能评估、上市后性能跟踪以及性能研究等方面。 ..

B型利钠肽（BNP）及N末端B型利钠肽前体（NT‑proBNP）是心脏功能生物标志物，同时也是心力衰竭诊断与鉴别诊断、病情严重程度及预后评估的首选生物标志物，被多个临床实践指南作为Ⅰ级推荐。本共识从检验和临床两个角度分别阐述了..

【工信部】高端医疗装备等首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）发布

7月&8月欧盟医疗器械和IVDs关键法规更新 1.IVDR过渡期延长：新问答详细说明了延长的过渡期、Eudamed系统推广以及体外诊断（IVD）规定 2.MDCG指南更新：修订内容包括对标准和分类规则的新解读，包括“试剂盒”..

近日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局联合发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。 海南省人民政府，海口海关、国家税务总局海南省税务局： ..

2024年8月进口第一类医疗器械产品备案信息

为了规范公开发行股票相关服务行为，提高上市公司质量，保护投资者合法权益，司法部会同财政部、中国证监会起草了《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下..

为了规范公开发行股票相关服务行为，提高上市公司质量，保护投资者合法权益，司法部会同财政部、中国证监会起草了《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下..

国内引用最高的肺结节共识更新了！复旦大学附属中山医院终身荣誉教授白春学对该共识进行第三次修订和更新，形成了《肺结节诊治中国专家共识（2024版）》，于2024年8月12日正式发表。 ..

2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

《老年女性子宫颈癌筛查中国专家共识（2024版）》由中国老年学和老年医学学会妇科分会组织专家制定，并在2024年6月11日通过现代肿瘤医学杂志发布。该共识的制定旨在规范中国老年女性子宫颈癌的筛查，提高筛查率，以应对老年..