财政部发钱：每地补助1亿元！ 11月5日，国家财政部发布了《财政部国家卫生健康委关于下达2024年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金(第二批)预算的通知》（以下简称《通知》）。 ..

人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂审查指导原则（征求意见稿） 反馈意见表

2024年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年10月28日至2024年11月3日）

关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿） 反馈意见表

12项体外诊断产品指导原则征求意见稿： γ-谷氨酰基转移酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版） (征求意见稿)电解质钾、钠..

建议新增和修订的免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿） 豁免目录意见反馈表-IVD

目前全球心力衰竭（心衰）患者估计6430万人。我国心衰流行病学的最新调查结果显示，35岁及以上的居民患病率为1.3%，估计现有心衰患者约为890万人。在过去20余年，已发现多种反映心衰时神经内分泌激活、心肌牵拉、心肌损伤、心脏基质重..

可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年10月21日至2024年10月27日）

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年10月14日至2024年10月20日）

摘要 膀胱癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，严重威胁着中国人民的生命健康。近年来，随着人均寿命的延长，以及人口老龄化的加速，膀胱癌的发病率和死亡率呈逐年上升趋势。提高早期膀胱癌的检出率并进行及时有..

●国家发展改革委修订印发了《评标专家和评标专家库管理办法》，将于2025年1月1日起实施。 ●《办法》增加对评标专家专业知识、实践经验、电子化评标技能、年龄条件等方面基本要求，明确专家入库采取个人申请和单位推荐..

评标专家和评标专家库管理办法

附件1：医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿） 附件2：《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》起草说明

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 会议指出，党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展..

市场监管总局关于公布《公平竞争审查举报处理工作规则》的公告 市场监管总局公告2024年第45号 行政规范性文件《公平竞争审查举报处理工作规则》已经2024年9月30日市场监管总局第25次局务会议..

《全国艾滋病检测实验室质量控制指南》

2024年9月批准注册医疗器械产品目录