关于征求《医学实验室 ISO 15189在临床病理学的应用指南》等11项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知_全国体外诊断网（全国实验医学网）

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关于征求《医学实验室 ISO 15189在临床病理学的应用指南》等11项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

更新时间：2025/12/9 11:26:54 浏览次数：447

《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求》征求意见稿

《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂》征求意见稿

《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》征求意见稿

《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂》征求意见稿

《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器》征求意见稿

《临床实验室检验和体外医疗器械口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求》征求意见稿

《医学实验室检验样品采集和运送的要求》征求意见稿

《临床化学体外诊断试剂盒》征求意见稿

《促黄体生成素检测试剂盒（免疫层析法）》征求意见稿

《医学实验室 ISO 15189在临床病理学的应用指南》征求意见稿

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