食药监械管便函〔2013〕2号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册审批要求，我局组织制定了《豁免..

ICS11.020 C05 中华人民共和国卫生行业标准 WS399—2012 血液储存要求 Standardsforbloodstorage 2013-06-01实施 前言 本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。 本标准的4.1.7为推荐..

食药监电〔2013〕3号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 四川芦山地震发生后，党中央、国务院高度重视，立即启动了抗震救灾I级响应，部署有关地区和部门全力做好抗震救灾工作。为加强救灾药品和医..

食药监械管便函〔2013〕2号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册审批要求，我局组织制定了《豁免提交..

食药监办械〔2013〕36号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为完善和规范医疗器械产品分类界定工作程序，提高分类界定工作的质量和效率，根据国家局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）的职..

2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真落实有关工作部署..

食药监办械函[2013]98号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业..

国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012年12月29日 《生物产业发展规划》关于检验医学的摘录 ..

食药监械函[2012]83号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、各有关单位： 为加强体外诊断试剂监督管理，规范体外诊断试剂分包装注册，我司委托上海市食品药品监督管理局牵头，并组织有..

国食药监法[2012]306号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管..

为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日..

国食药监械[2012]280号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管..

食药监办械[2012]118号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心，各相关医疗器械检测机..

卫办发〔2012〕61号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部、国家中医药管理局属（管）各医疗机构： 为进一步推进公立医疗机构反腐倡廉建设和行业作风建设，根据..

第一条为加强医疗器械生产监督管理，深化医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，制定本程序。 第二条医疗器械生产企业飞行检查（以下简称"飞行检查"）是指食品药品监..

国食药监械[2012]153号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定..

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局： 目前血源筛查试剂及采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品（生物制品）进行注册管理，根据《药品注册管理办法》相关规定，此类..

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门： 《关于县级公立医院综合改革试点的意见》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 国务院办公厅 二○一二年六月七日 ..

关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备 标准（2011—2015年）的通知 国食药监械[2012]63号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强医疗器..

关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知 国食药监械[2012]70号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规范医疗器械注册管理，依据《医疗器械注册管理办法》和..