为进一步加强医疗器械注册审评补充资料管理要求，提高医疗器械技术审评工作效率，根据《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械[2007]229号）、《关于进一步加强和规范医疗器..

国卫医发〔2013〕9号 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局： 为适应医疗服务需要，提高临床检验水平，根据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号），我委组织专家对2007年..

国卫办医函〔2013〕77号 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》和委机关直属联系单位安全生产工作会议有关要求，保障血液质量安全，..

食药监械监便函〔2013〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，我司组织起草了《医疗器械质量监督抽验管理规..

食药监械监便函〔2013〕42号 有关企业和单位： 为深入开展党的群众路线教育实践活动，进一步加强医疗器械监管工作，推进政务公开，我司拟于8月上旬召开医疗器械生产经营企业及使用单位座谈会，通报监管情况，听取监管相对人对..

食药监械监便函〔2013〕43号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测、评价和风险预警能力，我司组织起草了《关于..

（2013年第1期，总第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频..

食药监〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经..

食药监械管便函〔2013〕2号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册审批要求，我局组织制定了《豁免..

ICS11.020 C05 中华人民共和国卫生行业标准 WS399—2012 血液储存要求 Standardsforbloodstorage 2013-06-01实施 前言 本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。 本标准的4.1.7为推荐..

食药监电〔2013〕3号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 四川芦山地震发生后，党中央、国务院高度重视，立即启动了抗震救灾I级响应，部署有关地区和部门全力做好抗震救灾工作。为加强救灾药品和医..

食药监械管便函〔2013〕2号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册审批要求，我局组织制定了《豁免提交..

食药监办械〔2013〕36号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为完善和规范医疗器械产品分类界定工作程序，提高分类界定工作的质量和效率，根据国家局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）的职..

2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真落实有关工作部署..

食药监办械函[2013]98号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业..

国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012年12月29日 《生物产业发展规划》关于检验医学的摘录 ..

食药监械函[2012]83号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、各有关单位： 为加强体外诊断试剂监督管理，规范体外诊断试剂分包装注册，我司委托上海市食品药品监督管理局牵头，并组织有..

国食药监法[2012]306号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管..

为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日..

国食药监械[2012]280号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管..