食药监械监便函〔2014〕51号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

　　根据修订公布的《医疗器械监督管理条例》，为加强对使用环节医疗器械质量的监督管理，规范使用单位开展使用环节医疗器械质量管理活动，我司组织起草了《医疗器械使用质量管理规范（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。请于2014年6月 15日前将意见和建议按照征求意见反馈表的格式（附件2）反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应将书面意见及其电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。以电子邮件的方式反馈时，请务必在邮件主题处注明"医疗器械使用质量管理规范反馈意见"。

　　联系人：王聪　黄勤

　　电　话:010-88331440 88331411

　　传　真:010-88331441

电子邮箱: qxjglt@cfda.gov.cn

　　附件：1.《医疗器械使用质量管理规范（征求意见稿）》

　　　　　2. 征求意见反馈表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局医疗器械监管司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年5月29日