YY/T1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件:医疗器械行业标准信息表 国家药品..

各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），检验检测促进产业升级创新联合体： 检验检测是国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业和生产性服务业，是推进制造强国、质量强国建设的重要技术支撑..

中检院拟开展戊型肝炎病毒核酸检测试剂国家参考品首批研制工作，现邀请各相关单位进行协作标定。希望有上述已注册产品，或正进行产品研发，且拟申报注册的企业积极参与，配合国家参考品标定的工作。 请境内上述企业或境外企业的..

日前，宁夏回族自治区药监局召开第二季度自治区医疗器械监管风险会商会议，分析二季度医疗器械风险隐患，研究风险防范措施及对策，部署下一阶段医疗器械风险隐患排查整治工作。 会议指出，今年以来，宁夏各级药品监管部..

近日，河南省药监局主要负责人率队赴长垣市调研疫情防控类医疗器械产品质量追溯工作，并组织召开疫情防控类医疗器械产品质量追溯工作座谈会，听取省药监局相关部门、长垣市市场监管局对疫情防控类医疗器械加强防伪机制建设、强化产品..

检验申请人和相关单位： 为提高工作效率，更好地服务于申请人和相关单位，中检院目前已完成新版检定管理系统检验业务函（不关联检品编号的普通发文）的电子化改造。 自2022年7月4日起，中检院将对检验业务函实行电子化。..

猴痘防控技术指南（2022年版）

根据《中国标准创新贡献奖管理办法》（市场监管总局公告2022年第9号）和《市场监管总局关于开展2022年中国标准创新贡献奖提名工作的通知》（国市监标创函〔2022〕67号），中国标准创新贡献奖领导小组办公室组织对提名材料进行了形式审..

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《牙轮钻头用O形橡胶密封圈》等109项化工行业标准、《模具钢超声检测方法》等48项冶金行业标准、《钼铜合金板》等88项有色金属行业标准、《硝酸铈铵》等4项稀土行业标准、《埋管滴淋..

为进一步加强和规范标准物质管理，切实提升标准物质质量，根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《标准物质管理办法》等有关规定，市场监管总局办公厅近日印发《关于开展国家一级标准物质专项检查的通知》（以下简称《通知》）..

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享，国家药品监督管理局信息中心组织编制了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注..

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享，国家药品监督管理局信息中心组织编制了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注..

广东省药品监督管理局： 为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，现发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支..

新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）