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医疗器械注册与备案管理办法
2022-07-25
(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布自2021年10月1日起施行) 第一章总则 第一条为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定..
医疗器械经营监督管理办法
2022-07-25
(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布自2022年5月1日起施行) 第一章总则 第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》..
医疗器械生产监督管理办法
2022-07-25
(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布自2022年5月1日起施行) 第一章总则 第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例..
《医疗器械监督管理条例》
2022-07-25
中华人民共和国国务院令 第739号 《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。 总理李克强 2021年2月9日 ..
海关总署发布关于防止猴痘疫情传入我国的公告
2022-07-25
此前,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞于23日宣布,当前的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。这是世卫组织当前可以发布的最高级别公共卫生警报,也意味着目前新冠疫情和猴痘疫情同时处于这一警报级别。 25日,海关..
关于进一步推进医养结合发展的指导意见
2022-07-21
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 推进医养结合是优化老年健康和养老服务供给的重要举措,是积极应对人口老龄化、增强老年人获得感和满意度的重要途径。近年来,医养结合政策不断完善,取得积极进展,..
乡镇卫生院服务能力标准(2022版)等3项服务能力标准
2022-07-21
为深入开展“优质服务基层行”活动,持续加强基层医疗卫生机构能力建设,适应当前疫情防控新形势和积极应对人口老龄化战略及乡村振兴战略新要求,我们对《乡镇卫生院服务能力标准(2018版)》和《社区卫生服务中心服务能力标准(2018..
山东省淄博市市场监管局发布10起医疗器械安全典型案例
2022-07-20
为规范医疗器械生产、经营、使用行为,引导医疗器械企业合规经营、使用单位规范用械,并主动接受社会监督,2022年医疗器械安全宣传周期间,山东省淄博市市场监督管理局选取部分典型案例对外发布,供医疗器械生产经营使用单位借鉴,提..
新法规下的医疗器械质量管理体系经验交流会在京召开
2022-07-20
7月19日,2022年“全国医疗器械安全宣传周”期间,由国家药监局器械监管司、核查中心指导,中国医疗器械行业协会、中国健康传媒集团联合承办的“新法规下的医疗器械质量管理体系经验交流会”在京召开。 本次交流会聚焦新..
医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京召开
2022-07-20
7月18日下午,由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司主办,医疗器械标准管理中心、信息中心协办的2022年全国医疗器械安全宣传周重要活动——医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京举办。国家药监局医疗器械注册管理司相关负责人致辞,..
医疗器械临床试验研讨会在京召开
2022-07-20
7月18日,由国家药品监督管理局器械注册司主办的医疗器械临床试验研讨会在京召开。作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”的重要活动之一,本次研讨会汇集企业代表、临床试验机构和监管部门,进一步交流医疗器械临床试验经验做法和监管..
关于做好庆祝2022年中国医师节有关工作的通知
2022-07-20
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局,军队相关单位卫生部门: 2022年8月19日是第五个中国医师节,节日主题是“‘医’心向党、踔厉奋进”。在全国上下满怀信心迎接党的二十大胜利召开之际,组织做好今..
《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》实施情况座谈会召开
2022-07-20
7月18日,《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称《注册管理办法》)实施情况座谈会在京召开。作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”的重要活动之一,本次交流会旨在全面了解《注册管理办法》实..
国家医疗保障局关于公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告
2022-07-20
根据工作安排,现将《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》正式公布。自2022年7月..
国家医疗保障局发布进一步做好医疗服务价格管理工作的通知
2022-07-20
近年来,各地持续完善医疗服务价格管理,结构更加优化,比价关系不断改善,与相关改革协同发展显著加强,对公立医院高质量发展起到了积极促进作用。同时工作中也存在宏观管理相对薄弱、价格杠杆功能发挥不充分、项目管理引导作用不突..
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