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辽宁省食品药品监督管理局关于辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的公告
2017-07-20
2017年8月1日起,辽宁省内第二类和第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作按此程序执行。原辽宁省食品药品监督管理局2015年7月31日发布的《辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》同时废止。
福建省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验核查的通告
2017-07-20
福建省食品药品监督管理局将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识,从源头上保障医疗器械的安全有效。
关于公开征求《安徽省第二类医疗器械优先审批程序(征求意见稿)》意见的通知
2017-07-20
为保障医疗器械临床使用需求,优化医疗器械审评审批程序,推动安徽省医疗器械产业健康发展,我局起草了《安徽省第二类医疗器械优先审批程序》(征求意见稿)
政府采购货物和服务招标投标管理办法修订公布
2017-07-19
财政部18日公布,修订后的《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(以下简称财政部令第87号)已经部务会议审议通过。现予公布,自2017年10月1日起施行。财政部2004年8月11日发布的《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第18号)同时废止。
总局关于批准注册医疗器械产品公告
2017-07-18
2017年6月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品107个。其中,境内第三类医疗器械产品56个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品33个
关于征求医疗器械标准制修订工作管理规范意见的函
2017-07-17
为贯彻实施《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号),进一步加强和规范医疗器械标准制修订工作的管理,食品药品监管总局器械注册司组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》
总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知 食药监办械管
2017-07-14
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院(总局医疗器械标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心,北京国医械华光认证有限公司:
关于《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
2017-07-13
各有关单位:根据我中心“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织编写了《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公..
关于《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
2017-07-13
各有关单位:根据我中心“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织编写了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见..
关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告
2017-07-12
湖南省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见
2017-07-10
各市州、县市区人民政府,省政府各厅委、各直属机构: 为提升我省医药产业创新能力,优化产业结构,促进产业转型升级,增强市场竞争力,根据《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)精神,经省人民政府同意,现就促进全省医药产业健康发展提出如下实施意见。
关于《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
2017-07-07
各有关单位:根据我中心“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织编写了《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿..
安徽省关于全面推进县域医疗共同体建设的意见
2017-07-06
开展县域医疗共同体(以下简称医共体)建设,是深化综合医改,整合县域医疗资源,提升基层服务能力,完善医疗服务体系的重要举措
关于《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
2017-07-04
根据我中心“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织编写了《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》。
李克强在全国深化简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议上的讲话
2017-06-30
在全国深化简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议上的讲话李克强这次会议的主要任务是,回顾总结近几年“放管服”改革情况,进一步统一思想、提高认识,部署下一阶段重点工作,把“放管服”改革推向深入,促进经济社会持续健康发展。..
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