各有关单位：
　　根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（wwwNaNde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年8月10日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联系方式：
　　联系人：吴传松、李红然
　　电 话：010-86452872、010-86452592
　　电子邮箱：wucs@cmde.org.cn；lihr@cmde.org.cn。
　　通信地址：北京市海淀区西外太平庄55号五层审评六部
　　附件：1.丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）(下载)
　　　　　2. 意见征集表(下载)


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年7月6日